- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03406481
Wpływ okresu głodówki przedoperacyjnej na zmienność wskaźnika sercowego po indukcji znieczulenia u pacjentów pediatrycznych
24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Marmara University
Minimalny okres postu zalecany przez „Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów” w okresie przedoperacyjnym to 6 godzin dla pokarmów stałych i 2 godziny dla klarownych płynów.
Znajomość wpływu czasu postu przedoperacyjnego na stan objętości wewnątrznaczyniowej może skłonić nas do określenia ilości płynów, które należy podać śródoperacyjnie.
Statyczne wskaźniki obciążenia wstępnego serca są często niewystarczające do przewidywania zapotrzebowania na płyny i często są mierzone metodami inwazyjnymi.
Znajomość odpowiedniego obciążenia wstępnego jest ważna w praktyce anestezjologicznej; nie ma hemodynamicznych korzyści z uzupełniania płynów u pacjentów niereagujących.
W tym badaniu badacze mieli na celu określenie wpływu okresu głodówki przedoperacyjnej na zmianę wskaźnika sercowego po indukcji znieczulenia u dzieci w wieku 5-12 lat.
Podstawową implikacją tego badania jest określenie okresu ewakuacji płynów na czczo poprzez ocenę stanu objętości wewnątrznaczyniowej pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Marmara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom chirurgicznym
Opis
Kryteria włączenia: pacjenci pediatryczni w wieku od 5 do 12 lat poddawani zabiegom chirurgicznym -
Kryteria wykluczenia: jakakolwiek choroba współistniejąca
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
związek między długością okresu postu a reakcją na płyny
Ramy czasowe: Marzec 2018 r
|
Marzec 2018 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2017.669
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .