- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03406481
El impacto del período de ayuno preoperatorio en la variabilidad del índice cardíaco después de la inducción de la anestesia en pacientes pediátricos
24 de agosto de 2022 actualizado por: Marmara University
El período mínimo de ayuno recomendado por la 'Sociedad Americana de Anestesiólogos' para el período preoperatorio es de 6 horas para alimentos sólidos y 2 horas para líquidos claros.
Conocer el efecto del tiempo de ayuno preoperatorio sobre el estado del volumen intravascular puede llevarnos a determinar la cantidad de líquido a administrar intraoperatoriamente.
Los indicadores estáticos de precarga cardíaca a menudo son insuficientes para predecir la necesidad de líquido y, a menudo, se miden mediante métodos invasivos.
Conocer la adecuación de la precarga es importante en la práctica de la anestesia; no hay beneficio hemodinámico del reemplazo de líquidos en pacientes que no responden.
En este estudio, los investigadores intentaron determinar el efecto del período de ayuno preoperatorio en el cambio del índice cardíaco después de la inducción de la anestesia en pacientes pediátricos de 5 a 12 años.
La principal implicación de este estudio es determinar el período de ayuno de la evacuación de líquidos mediante la evaluación del estado del volumen intravascular de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
85
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Marmara University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes pediátricos sometidos a cirugía
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes pediátricos, de 5 a 12 años, sometidos a cirugía -
Criterios de exclusión: cualquier comorbilidad
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
la relación entre la duración del período de ayuno y la respuesta a los líquidos
Periodo de tiempo: Marzo 2018
|
Marzo 2018
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
28 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 09.2017.669
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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