- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03406481
Virkningen av preoperativ fasteperiode på hjerteindeksvariabilitet etter anestesiinduksjon hos pediatriske pasienter
24. august 2022 oppdatert av: Marmara University
Minimumsperioden for faste anbefalt av 'American Society of Anesthesiologists' for den preoperative perioden er 6 timer for fast føde og 2 timer for klare væsker.
Å vite effekten av preoperativ fastetid på intravaskulær volumstatus kan føre til at vi bestemmer mengden væske som skal administreres intraoperativt.
Hjerte preload statiske indikatorer er ofte utilstrekkelige til å forutsi behovet for væske og måles ofte med invasive metoder.
Å kjenne til tilstrekkeligheten av forbelastningen er viktig i anestesipraksis; det er ingen hemodynamisk fordel med væskeerstatning hos pasienter som ikke reagerer.
I denne studien hadde etterforskerne som mål å bestemme effekten av preoperativ fasteperiode på endring av hjerteindeks etter anestesiinduksjon hos pediatriske pasienter i alderen 5-12 år.
Den primære implikasjonen av denne studien er å bestemme fasteperioden for væskeevakuering ved å vurdere pasientenes intravaskulære volumstatus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
85
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Marmara University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pediatriske pasienter som skal opereres
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: pediatriske pasienter i alderen 5 til 12 år som gjennomgår kirurgi -
Eksklusjonskriterier: enhver komorbiditet
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forholdet mellom fasteperiodens varighet og væskerespons
Tidsramme: Mars 2018
|
Mars 2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
28. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
28. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09.2017.669
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intravaskulært volum
-
Tepecik Training and Research HospitalFullførtIntravaskulært volumTyrkia
-
Galderma R&DFullførtMidface Volum DeficitKina
-
Royal College of Surgeons, IrelandpatientMpower Ltd.Fullført
-
Galderma R&DFullførtMidface Volum DeficitKina
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtIntravaskulært volum | LuftveisendringerTyskland
-
Galderma R&DAktiv, ikke rekrutterendeMidface Volum DeficitKina
-
Medical University of ViennaFullført
-
Mansoura UniversityFullført
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneFullførtVolum-utfallsforhold i bukspyttkjertelkirurgi