- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03406481
Der Einfluss der präoperativen Fastenzeit auf die Variabilität des Herzindex nach Narkoseeinleitung bei pädiatrischen Patienten
24. August 2022 aktualisiert von: Marmara University
Die von der „American Society of Anesthesiologists“ empfohlene Mindestnüchternzeit für die präoperative Phase beträgt 6 Stunden für feste Nahrung und 2 Stunden für klare Flüssigkeiten.
Die Kenntnis der Auswirkung der präoperativen Fastenzeit auf den intravaskulären Volumenstatus kann uns dazu veranlassen, die intraoperativ zu verabreichende Flüssigkeitsmenge zu bestimmen.
Statische Indikatoren der kardialen Vorlast reichen oft nicht aus, um den Bedarf an Flüssigkeit vorherzusagen, und werden oft durch invasive Methoden gemessen.
Die Kenntnis der Angemessenheit der Vorlast ist in der Anästhesiepraxis wichtig; Es gibt keinen hämodynamischen Vorteil einer Flüssigkeitssubstitution bei Patienten, die nicht darauf ansprechen.
In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die Wirkung der präoperativen Fastenzeit auf die Veränderung des Herzindex nach Narkoseeinleitung bei pädiatrischen Patienten im Alter von 5 bis 12 Jahren zu bestimmen.
Die primäre Implikation dieser Studie besteht darin, die Nüchternperiode der Flüssigkeitsentleerung zu bestimmen, indem der Status des intravaskulären Volumens der Patienten beurteilt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
85
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Marmara University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
pädiatrische Patienten, die sich einer Operation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien: pädiatrische Patienten im Alter zwischen 5 und 12 Jahren, die sich einer Operation unterziehen -
Ausschlusskriterien: jede Komorbidität
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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die Beziehung zwischen der Dauer der Fastenperiode und der Flüssigkeitsreaktivität
Zeitfenster: März 2018
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März 2018
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 09.2017.669
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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