Effekten af ​​Dexmedetomidin på nyreperfusion hos pædiatriske patienter

I. Studiedesign: åben/blindet randomiseret, kontrolleret undersøgelse.

II. Studiemiljø og placering:

Undersøgelsen vil blive udført i Abul Reesh Pediatric Hospital Faculty of Medicine/Cairo University fra 2016-2018.

III. Undersøgelsespopulation:

Denne kontrollerede åbne/blindede mærkede randomiserede undersøgelse er designet til at omfatte 40 børn af begge køn, der er planlagt til åben hjertekirurgi for total korrektion af medfødte hjertesygdomme.

IV. Kvalifikationskriterier:

Inklusionskriterier;

1. Pædiatriske patienter i aldersgruppen fra 6 måneder til 12 år.
2. Patienter med kompleks medfødt hjertesygdom, der gennemgår åben hjerteoperation for total korrektion af hjerteanomalien ved hjælp af kardiopulmonal bypass.

Eksklusionskriterier;

• Alder under 6 måneder eller mere end 12 år.
• Signifikant ventrikulær dysfunktion (Ejektionsfraktion < 40%).
• Patienter med allerede eksisterende CNS-lidelser, f.eks.: kramper.
• Patienter med unormale leverfunktioner.
• Præoperativt kreatininniveau >1,2 mg/dl.
• Patienter med diabetes mellitus i anamnesen.
• Patienter, der får NSAID uanset årsag. Undersøgelsesprotokol; Patienterne vil blive præmedicineret med atropin 0,01 mg/kg, ketamin 0,03 mg/kg og midazolam 0,02 mg/kg im, 30 minutter før induktion af anæstesi. Standard ASA-monitorer, inklusive elektrokardiogram (EKG), pulsoximetri (Spo2) og ikke-invasiv blodtryksmanchet, og INVOS somatiske oximeterprober vil blive placeret på nyreområdet (på bagsiden til højre eller til venstre fra T10 til l2) vil blive placeret på patienterne før induktion af anæstesi.

Anæstesiteknik vil blive standardiseret for alle patienter i form af inhalationsinduktion med sevofluran 6% i en blanding af ilt og luft (1:1) efterfulgt af anbringelse af perifer intravenøs kanyle. Intubation vil blive lettet af pancuronium 0,01 mg/kg IV, og ventilationen vil blive styret ved hjælp af tryktilstand med det formål at opretholde PCO2 mellem (30-35 mmHg). Anæstesi vil blive opretholdt ved blanding af 2% sevofluran i 1:1 oxygen: luft indtil tidspunktet for CPB.

En standard CPB-teknik vil blive brugt til alle patienter. Før aortakanylering vil patienter modtage IV heparin 400 U.kg-1 med det formål at producere ACT-værdi > 400 sek. En membranoxygenator (minimax plus;Medtronics Inc.,Anaheim,CA) vil blive brugt under CPB. Priming-opløsning i form af isotonisk saltvandsopløsning suppleret med heparin tilsat frisk fuldblod i passende mængder for at opnå en hæmatokrit på 20-25 % under CPB. Furosemid i en dosis på 1 mg .kg-1.min-1 vil blive givet til alle patienter. Udluftning af venstre hjerte vil blive udført med en venstre atriel udluftning indsat gennem et lille snit ved interatrial septum. Anæstesi under CPB vil blive givet af Sevofluran administreret via en fordamper indsat i oxygenatorgasforsyningen med en konstant gasstrøm på 3 liter.min-1. En ikke-pulserende rullepumpe (model10.10.00;Stocket instrumenter ;München, Tyskland) vil blive brugt, og pumpeflowet vil blive justeret til 2,4 til 2,6 l/min/m2 i løbet af den normotermiske periode målrettet det gennemsnitlige arterielle blodtryk mellem 40 og 60 mmHg. Hvis MAP falder til under 40 mmHg trods fuldt perfusionstryk, gives en bolusdosis på 0,01-0,1 ng/kg phenylephrin. Hvis MAP steg til over 60 mmHg, gives en kontinuerlig infusion af nitroglycerin i en dosis på 1-2 µg.kg.min-1.

Efter påføring af aortakrydsklemme og administration af kold kardioplegiopløsning (Saint Thomas kardioplegiopløsning, 20 ml/kg, efterfulgt af doser på 10 ml/kg hvert 20. min.), tid vil få lov til at udvikle et stabilt niveau af perfusionstryk og moderat hypotermi (28°C-32°C).

Disse variabler vil blive holdt konstante i mindst 10 minutter efter påbegyndelse af fuld flow CPB og påbegyndelse af undersøgelsessekvensen. Derefter vil patienter blive tilfældigt allokeret til DEX-gruppen (Gruppe D n=20), der får dexmedetomidin i en dosis på 3 mcg/kg over 10 minutter, efterfulgt af en infusion på 1 mcg/kg/time, der skal fortsættes indtil de første 6 postoperative timer.