L'effet de la dexmédétomidine sur la perfusion rénale chez les patients pédiatriques

I. Conception de l'étude : étude randomisée, contrôlée, ouverte/en aveugle.

II. Cadre et lieu de l'étude :

L'étude sera menée à la faculté de médecine de l'hôpital pédiatrique Abul Reesh / Université du Caire de 2016 à 2018.

III. Population étudiée :

Cette étude randomisée contrôlée ouverte/en aveugle est conçue pour inclure 40 enfants des deux sexes devant subir une chirurgie à cœur ouvert pour la correction totale des cardiopathies congénitales.

IV. Critère d'éligibilité:

Critère d'intégration;

1. Patients pédiatriques d'un groupe d'âge allant de 6 mois à 12 ans.
2. Patients atteints de cardiopathie congénitale complexe subissant une chirurgie à cœur ouvert pour une correction totale de l'anomalie cardiaque par circulation extracorporelle.

Critère d'exclusion;

• Âge inférieur à 6 mois ou supérieur à 12 ans.
• Dysfonctionnement ventriculaire important (fraction d'éjection < 40 %).
• Patients présentant des troubles préexistants du SNC, par exemple : convulsions.
• Patients présentant des fonctions hépatiques anormales.
• Taux de créatinine préopératoire > 1,2 mg/dl.
• Patients ayant des antécédents de diabète sucré.
• Patients recevant des AINS pour quelque raison que ce soit. Protocole d'étude; Les patients seront prémédiqués par de l'atropine 0,01 mg/kg, de la kétamine 0,03 mg/kg et du midazolam 0,02 mg/kg IM, 30 minutes avant l'induction de l'anesthésie. Les moniteurs ASA standard, y compris l'électrocardiogramme (ECG), l'oxymétrie de pouls (Spo2) et le brassard de tension artérielle non invasif, et les sondes d'oxymètre somatique INVOS seront placés sur la zone rénale (à l'arrière vers la droite ou vers la gauche de T10 à l2) sera placé sur les patients avant l'induction de l'anesthésie.

La technique anesthésique sera normalisée pour tous les patients sous forme d'induction par inhalation à l'aide de sévoflurane à 6 % dans un mélange d'oxygène et d'air (1:1) suivie de la mise en place d'une canule intraveineuse périphérique. L'intubation sera facilitée par du pancuronium 0,01 mg/kg IV et la ventilation sera contrôlée en mode pression visant à maintenir la PCO2 entre (30-35 mmHg). L'anesthésie sera maintenue par un mélange de 2 % de sévoflurane dans 1:1 d'oxygène : air jusqu'au moment de la CPB.

Une technique CPB standard sera utilisée chez tous les patients. Avant la canulation aortique, les patients recevront de l'héparine IV 400 U.kg-1 visant à produire une valeur ACT > 400 sec. Un oxygénateur à membrane (minimax plus ; Medtronics Inc., Anaheim, CA) sera utilisé pendant la CPB. Une solution d'amorçage sous forme de solution saline isotonique additionnée d'héparine ajoutée à du sang total frais en quantités appropriées pour atteindre un hématocrite de 20 à 25 % pendant la CEC sera utilisée. Le furosémide à la dose de 1mg.kg-1.min-1 sera administré à tous les patients. La ventilation du cœur gauche sera réalisée avec un évent auriculaire gauche inséré à travers une petite incision au niveau du septum inter-auriculaire. L'anesthésie pendant la CPB sera donnée par le Sevoflurane administré via un vaporisateur inséré dans l'alimentation en gaz de l'oxygénateur avec un débit de gaz constant de 3 litres.min-1. Une pompe à galet non pulsatile (modèle 10.10.00 ; Stocket instruments ;Munich, Allemagne) seront utilisés et le débit de la pompe sera ajusté à 2,4 à 2,6 L/min/m2 pendant la période normothermique ciblant une pression artérielle moyenne entre 40 et 60 mmHg. Si la MAP tombe en dessous de 40 mmHg malgré une pression de perfusion complète, une dose bolus de 0,01-0,1 ng/Kg de phényléphrine sera administrée. Si la MAP a augmenté au-dessus de 60 mmHg, une perfusion continue de nitroglycérine à une dose de 1-2 µg.kg.min-1 sera administrée.

Après application d'un clamp en croix aortique et administration d'une solution cardioplégique froide (Solution cardioplégique Saint Thomas, 20 ml/Kg à suivre de doses de 10 ml/Kg toutes les 20 min.), laissera le temps de développer un niveau stable de pression de perfusion et une hypothermie modérée (28°C-32°C).

Ces variables seront maintenues constantes pendant au moins 10 minutes après le début de la CPB à plein débit et le début de la séquence d'étude. Par la suite, les patients seront répartis au hasard dans le groupe DEX (Groupe D n = 20) recevant de la dexmédétomidine à la dose de 3 mcg/kg sur 10 minutes suivie d'une perfusion de 1 mcg/kg/h à poursuivre jusqu'aux 6 premières heures postopératoires.