Effekten av Dexmedetomidin på nyreperfusjon hos pediatriske pasienter

I. Studiedesign: åpen/ blindet randomisert, kontrollert studie.

II. Studiemiljø og plassering:

Studien vil bli utført ved Abul Reesh Pediatric Hospital Fakultet for medisin/Cairo University fra 2016-2018.

III. Studiepopulasjon:

Denne kontrollerte åpne/blindede merkede randomiserte studien er designet for å inkludere 40 barn av begge kjønn som er planlagt for åpen hjertekirurgi for total korreksjon av medfødte hjertesykdommer.

IV. Kvalifikasjonskriterier:

Inklusjonskriterier;

1. Pediatriske pasienter i aldersgruppen fra 6 måneder til 12 år.
2. Pasienter med kompleks medfødt hjertesykdom som gjennomgår åpen hjertekirurgi for total korreksjon av hjerteanomalien ved bruk av kardiopulmonal bypass.

Ekskluderingskriterier;

• Alder mindre enn 6 måneder eller mer enn 12 år.
• Signifikant ventrikkeldysfunksjon (Ejeksjonsfraksjon < 40 %).
• Pasienter med eksisterende CNS-lidelser, f.eks. anfall.
• Pasienter med unormale leverfunksjoner.
• Preoperativt kreatininnivå >1,2 mg/dl.
• Pasienter med diabetes mellitus i anamnesen.
• Pasienter som får NSAID uansett årsak. Studieprotokoll; Pasientene vil bli premedisinert med atropin 0,01 mg/kg, ketamin 0,03 mg/kg og midazolam 0,02 mg/kg im, 30 minutter før induksjon av anestesi. Standard ASA-monitorer, inkludert elektrokardiogram (EKG), pulsoksymetri (Spo2), og ikke-invasiv blodtrykksmansjett, og INVOS somatiske oksymeterprober vil bli plassert på nyreområdet (på baksiden til høyre eller til venstre fra T10 til l2) vil bli plassert på pasientene før induksjon av anestesi.

Anestesiteknikk vil bli standardisert for alle pasientene i form av inhalasjonsinduksjon ved bruk av sevofluran 6 % i en blanding av oksygen og luft (1:1) etterfulgt av plassering av perifer intravenøs kanyle. Intubasjon vil bli forenklet av pancuronium 0,01 mg/kg IV og ventilasjon vil bli kontrollert ved hjelp av trykkmodus som tar sikte på å opprettholde PCO2 mellom (30-35 mmHg). Anestesi vil opprettholdes ved blanding av 2 % sevofluran i 1:1 oksygen: luft til tidspunktet for CPB.

En standard CPB-teknikk vil bli brukt hos alle pasienter. Før aortakanylering vil pasienter få IV heparin 400 U.kg-1 med sikte på å produsere ACT-verdi > 400 sek. En membranoksygenator (minimax pluss;Medtronics Inc.,Anaheim,CA) vil bli brukt under CPB. Priming-løsning i form av isotonisk saltvannsløsning supplert med heparin tilsatt friskt fullblod i passende mengder for å oppnå en hematokrit på 20-25 % under CPB vil bli brukt. Furosemid i en dose på 1mg .kg-1.min-1 vil bli gitt til alle pasienter. Venting av venstre hjerte vil bli utført med en venstre atrieventil satt inn gjennom et lite snitt ved interatrial septum. Anestesi under CPB vil bli gitt av Sevoflurane administrert via en fordamper satt inn i oksygenatorgassforsyningen med en konstant gasstrøm 3 liter.min-1. En ikke-pulserende rullepumpe (modell 10.10.00; Lager instrumenter ;München, Tyskland) vil bli brukt, og pumpestrømmen vil bli justert til 2,4 til 2,6 l/min/m2 i løpet av den normotermiske perioden med sikte på gjennomsnittlig arterielt blodtrykk mellom 40 og 60 mmHg. Hvis MAP vil falle under 40 mmHg til tross for fullt perfusjonstrykk, gis en bolusdose på 0,01-0,1 ng/kg fenylefrin. Hvis MAP økte over 60 mmHg, vil en kontinuerlig infusjon av nitroglyserin i en dose på 1-2 µg.kg.min-1 gis.

Etter påføring av aorta-kryssklemme og administrering av kald kardioplegi-oppløsning (Saint Thomas kardioplegi-oppløsning, 20 ml/kg som følges av doser på 10 ml/kg hvert 20. min.), tid vil gis til å utvikle et stabilt nivå av perfusjonstrykk og moderat hypotermi (28°C-32°C).

Disse variablene vil holdes konstante i minst 10 minutter etter initiering av full-flow CPB og initiering av studiesekvensen. Deretter vil pasienter bli tilfeldig allokert til DEX-gruppen (Gruppe D n=20) som får dexmedetomidin i en dose på 3 mcg/kg over 10 minutter, etterfulgt av en infusjon på 1 mcg/kg/time for å fortsette til de første 6 postoperative timer.