El efecto de la dexmedetomidina sobre la perfusión renal en pacientes pediátricos

I. Diseño del estudio: estudio controlado, aleatorizado, abierto/ciego.

II. Entorno y ubicación del estudio:

El estudio se llevará a cabo en la Facultad de Medicina del Hospital Pediátrico Abul Reesh/Universidad de El Cairo entre 2016 y 2018.

tercero Población de estudio:

Este estudio aleatorizado controlado abierto/enmascarado está diseñado para incluir 40 niños de ambos sexos programados para cirugía a corazón abierto para la corrección total de enfermedades cardíacas congénitas.

IV. Criterio de elegibilidad:

Criterios de inclusión;

1. Pacientes pediátricos del grupo de edad que va desde los 6 meses hasta los 12 años.
2. Pacientes con cardiopatías congénitas complejas sometidos a cirugía a corazón abierto para la corrección total de la anomalía cardiaca mediante circulación extracorpórea.

Criterio de exclusión;

• Edad menor de 6 meses o mayor de 12 años.
• Disfunción ventricular significativa (Fracción de eyección < 40%).
• Pacientes con trastornos del SNC preexistentes, por ejemplo: convulsiones.
• Pacientes con funciones hepáticas anormales.
• Nivel de creatinina preoperatorio > 1,2 mg/dl.
• Pacientes con antecedentes de diabetes mellitus.
• Pacientes que reciben AINE por cualquier motivo. Protocolo de estudio; Los pacientes serán premedicados con atropina 0,01 mg/kg, ketamina 0,03 mg/kg y midazolam 0,02 mg/kg IM, 30 minutos antes de la inducción anestésica. Los monitores ASA estándar, incluidos el electrocardiograma (ECG), la oximetría de pulso (Spo2) y el manguito de presión arterial no invasivo, y las sondas de oxímetro somático INVOS se colocarán en el área renal (en la parte posterior a la derecha o a la izquierda de T10 a l2) se colocará en los pacientes antes de la inducción de la anestesia.

Se estandarizará la técnica anestésica para todos los pacientes en forma de inducción inhalatoria utilizando sevoflurano al 6% en una mezcla de oxígeno y aire (1:1) seguida de colocación de cánula intravenosa periférica. La intubación se facilitará con pancuronio 0,01 mg/kg IV y la ventilación se controlará mediante el modo de presión con el objetivo de mantener la PCO2 entre (30-35 mmHg). La anestesia se mantendrá con una mezcla de sevoflurano al 2% en oxígeno:aire 1:1 hasta el momento de la CEC.

En todos los pacientes se utilizará una técnica de CEC estándar. Antes de la canulación aórtica, los pacientes recibirán heparina IV 400 U.kg-1 con el objetivo de producir un valor de ACT > 400 seg. Se utilizará un oxigenador de membrana (minimax plus; Medtronics Inc., Anaheim, CA) durante la CEC. Se utilizará una solución de cebado en forma de solución salina isotónica complementada con heparina añadida a sangre entera fresca en cantidades apropiadas para lograr un hematocrito del 20-25 % durante la CEC. A todos los pacientes se les administrará furosemida en dosis de 1 mg.kg-1.min-1. La ventilación del corazón izquierdo se realizará con una ventilación auricular izquierda insertada a través de una pequeña incisión en el tabique interauricular. La anestesia durante la CEC se realizará con Sevoflurano administrado a través de un vaporizador insertado en el suministro de gas del oxigenador con un flujo de gas constante de 3 litros.min-1. Una bomba de rodillos no pulsátil (modelo 10.10.00; Stocket Instruments ;Munich, Alemania) y el flujo de la bomba se ajustará a 2,4 a 2,6 L/min/m2 durante el período normotérmico con el objetivo de una presión arterial media entre 40 y 60 mmHg. Si la PAM cae por debajo de 40 mmHg a pesar de la presión de perfusión total, se administrará una dosis en bolo de 0,01-0,1 ng/kg de fenilefrina. Si la PAM aumenta por encima de 60 mmHg, se administrará una infusión continua de nitroglicerina a una dosis de 1-2 µg.kg.min-1.

Después de la aplicación del pinzamiento cruzado aórtico y la administración de solución cardiopléjica fría (solución cardiopléjica Saint Thomas, 20 ml/Kg, seguida de dosis de 10 ml/Kg cada 20 min.), se permitirá un tiempo para desarrollar un nivel estable de presión de perfusión e hipotermia moderada (28°C-32°C).

Estas variables se mantendrán constantes durante al menos 10 minutos después del inicio de la CEC de flujo completo y el inicio de la secuencia de estudio. A partir de entonces, los pacientes se asignarán aleatoriamente al grupo DEX (Grupo D n=20) que recibirán dexmedetomidina en una dosis de 3 mcg/kg durante 10 minutos seguidos de una infusión de 1 mcg/kg/h que continuará hasta los primeros 6 horas postoperatorias.