Deksmedetomidiinin vaikutus munuaisperfuusioon lapsipotilailla

I. Tutkimuksen suunnittelu: avoin/sokkoutettu satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.

II. Opiskelupaikka ja -paikka:

Tutkimus suoritetaan Abul Reesh Pediatric Hospitalin lääketieteellisessä tiedekunnassa / Kairon yliopistossa vuosina 2016-2018.

III. Tutkimuspopulaatio:

Tämä kontrolloitu avoin/sokkoutettu satunnaistettu tutkimus on suunniteltu sisältämään 40 lasta molemmista sukupuolista, joille on määrä tehdä avosydänleikkaus synnynnäisten sydänsairauksien täydelliseksi korjaamiseksi.

IV. Kelpoisuusehdot:

Sisällyttämiskriteerit;

1. Lapsipotilaat ikäryhmässä 6 kuukaudesta 12 vuoteen.
2. Potilaat, joilla on monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus ja joille tehdään avoin sydänleikkaus sydämen poikkeaman täydelliseksi korjaamiseksi kardiopulmonaalista ohitusta käyttämällä.

poissulkemiskriteerit;

• Ikä alle 6 kuukautta tai yli 12 vuotta.
• Merkittävä kammion toimintahäiriö (ejektiofraktio < 40 %).
• Potilaat, joilla on jo keskushermoston häiriöitä, esim.: kohtauksia.
• Potilaat, joilla on epänormaali maksan toiminta.
• Leikkausta edeltävä kreatiniinitaso > 1,2 mg/dl.
• Potilaat, joilla on ollut diabetes mellitus.
• Potilaat, jotka saavat NSAID-lääkkeitä mistä tahansa syystä. Tutkimuspöytäkirja; Potilaille annetaan esilääkitys atropiinilla 0,01 mg/kg, ketamiinilla 0,03 mg/kg ja midatsolaamilla 0,02 mg/kg IM, 30 minuuttia ennen anestesian induktiota. Normaalit ASA-monitorit, mukaan lukien EKG (EKG), pulssioksimetria (Spo2) ja ei-invasiivinen verenpainemansetti, sekä INVOS-somaattiset oksimetrianturit sijoitetaan munuaisalueelle (takana oikealle tai vasemmalle T10:stä l2) asetetaan potilaiden päälle ennen anestesian induktiota.

Anestesiatekniikka standardoidaan kaikille potilaille inhalaatioinduktion muodossa käyttäen 6-prosenttista sevofluraania hapen ja ilman seoksessa (1:1), minkä jälkeen asetetaan perifeerinen suonensisäinen kanyyli. Intubaatiota helpottaa pancuronium 0,01 mg/kg IV ja ventilaatiota ohjataan painemoodilla, jolla pyritään pitämään PCO2 välillä (30-35 mmHg). Anestesiaa ylläpidetään seoksella, jossa on 2 % sevofluraania 1:1 happi:ilmassa CPB-aikaan asti.

Kaikilla potilailla käytetään tavanomaista CPB-tekniikkaa. Ennen aortan kanylointia potilaat saavat IV hepariinia 400 U.kg-1 tavoitteena tuottaa ACT-arvo > 400 sekuntia. CPB:n aikana käytetään kalvooksygenaattoria (minimax plus; Medtronics Inc., Anaheim, CA). Käytetään esikäsittelyliuosta isotonisen suolaliuoksen muodossa, johon on lisätty hepariinia, jota lisätään tuoreeseen kokovereen sopivina määrinä, jotta saavutetaan 20-25 % hematokriitti CPB:n aikana. Kaikille potilaille annetaan furosemidia annoksena 1 mg .kg-1.min-1. Vasemman sydämen tuuletus tehdään vasemman eteisen tuuletusaukon kautta, joka työnnetään eteisten väliseinään pienen viillon kautta. Anestesia CPB:n aikana annetaan sevofluraanilla, joka annostellaan oksygenaattorin kaasunsyöttöön asetetun höyrystimen kautta vakiokaasuvirtauksella 3 litraa.min-1. Pulssiton rullapumppu (malli 10.10.00; Varasto laitteita ;München, Saksa) käytetään ja pumpun virtaus säädetään arvoon 2,4-2,6 l/min/m2 normotermisen jakson aikana, jolloin keskimääräinen valtimoverenpaine on 40-60 mmHg. Jos MAP putoaa alle 40 mmHg täydestä perfuusiopaineesta huolimatta, annetaan 0,01-0,1 ng/kg fenyyliefriinin bolusannos. Jos MAP nousi yli 60 mmHg:n, annetaan jatkuva nitroglyseriini-infuusio annoksella 1-2 µg.kg.min-1.

Aortan ristipuristimen ja kylmän kardioplegialiuoksen antamisen jälkeen (Saint Thomasin kardioplegialiuos, 20 ml/kg, jota seuraa annokset 10 ml/kg 20 minuutin välein), aikaa annetaan vakaan perfuusiopaineen ja kohtalaisen hypotermian (28 °C - 32 °C) kehittymiseen.

Nämä muuttujat pidetään vakioina vähintään 10 minuuttia täyden virtauksen CPB:n aloittamisen ja tutkimusjakson aloittamisen jälkeen. Tämän jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti DEX-ryhmään (ryhmä D n = 20), jotka saavat deksmedetomidiinia annoksena 3 mikrog/kg 10 minuutin aikana, minkä jälkeen annetaan 1 mikrog/kg/h infuusio, jota jatketaan ensimmäiseen 6. leikkauksen jälkeiset tunnit.