Effekten av Dexmedetomidin på njurperfusion hos pediatriska patienter

I. Studiedesign: öppen/blindad randomiserad, kontrollerad studie.

II. Studiemiljö och plats:

Studien kommer att genomföras vid Abul Reesh Pediatric Hospital Faculty of Medicine/Cairo University från 2016-2018.

III. Studera befolkning:

Denna kontrollerade öppna/blindade märkta randomiserade studie är utformad för att inkludera 40 barn av båda könen planerade för öppen hjärtkirurgi för total korrigering av medfödda hjärtsjukdomar.

IV. Urvalskriterier:

Inklusionskriterier;

1. Pediatriska patienter i åldersgrupp från 6 månader till 12 år.
2. Patienter med komplex medfödd hjärtsjukdom som genomgår öppen hjärtoperation för total korrigering av hjärtanomali med hjälp av kardiopulmonell bypass.

Exklusions kriterier;

• Ålder mindre än 6 månader eller mer än 12 år.
• Signifikant ventrikulär dysfunktion (Ejektionsfraktion < 40%).
• Patienter med redan existerande CNS-störningar t.ex.: kramper.
• Patienter med onormala leverfunktioner.
• Preoperativ kreatininnivå >1,2 mg/dl.
• Patienter med diabetes mellitus i anamnesen.
• Patienter som får NSAID av någon anledning. Studieprotokoll; Patienterna kommer att premedicineras med atropin 0,01 mg/kg, ketamin 0,03 mg/kg och midazolam 0,02 mg/kg im, 30 minuter före induktion av anestesi. Standard ASA-monitorer, inklusive elektrokardiogram (EKG), pulsoximetri (Spo2), och icke-invasiv blodtrycksmanschett, och INVOS somatiska oximetersonder kommer att placeras på njurområdet (på baksidan till höger eller till vänster från T10 till l2) kommer att placeras på patienterna före induktion av anestesi.

Anestesiteknik kommer att standardiseras för alla patienter i form av inhalationsinduktion med sevofluran 6 % i en blandning av syre och luft (1:1) som följs av placering av perifer intravenös kanyl. Intubation kommer att underlättas av pankuronium 0,01 mg/kg IV och ventilationen kommer att kontrolleras med tryckläge som syftar till att bibehålla PCO2 mellan (30-35 mmHg). Anestesi kommer att upprätthållas genom blandning av 2% sevofluran i 1:1 syre: luft tills CPB.

En standard CPB-teknik kommer att användas på alla patienter. Före aortakanylering kommer patienter att få IV heparin 400 U.kg-1 i syfte att producera ACT-värde > 400 sek. En membranoxygenator (minimax plus; Medtronics Inc., Anaheim, CA) kommer att användas under CPB. Primerlösning i form av isoton saltlösning kompletterad med heparin tillsatt färskt helblod i lämpliga mängder för att uppnå en hematokrit på 20-25 % under CPB kommer att användas. Furosemid i en dos på 1 mg .kg-1.min-1 kommer att ges till alla patienter. Avluftning av vänster hjärta kommer att utföras med en vänster förmaksöppning införd genom ett litet snitt i interatrial septum. Anestesi under CPB kommer att ges av Sevoflurane administrerat via en förångare som sätts in i oxygenatorgasförsörjningen med ett konstant gasflöde 3 liter.min-1. En icke-pulserande rullpump (modell 10.10.00; Stock instrument ;München, Tyskland) kommer att användas och pumpflödet kommer att justeras till 2,4 till 2,6 l/min/m2 under den normotermiska perioden med inriktning på medelartärblodtrycket mellan 40 och 60 mmHg. Om MAP kommer att falla under 40 mmHg trots fullt perfusionstryck, ges en bolusdos på 0,01-0,1 ng/kg fenylefrin. Om MAP ökade över 60 mmHg ges en kontinuerlig infusion av nitroglycerin i en dos av 1-2 µg.kg.min-1.

Efter applicering av aorta-korsklämma och administrering av kall kardioplegilösning (Saint Thomas kardioplegilösning, 20 ml/kg som följs av doser på 10 ml/kg var 20:e min.), tid kommer att tillåtas att utveckla en stabil nivå av perfusionstryck och måttlig hypotermi (28°C-32°C).

Dessa variabler kommer att hållas konstanta i minst 10 minuter efter initiering av fullflödes-CPB och initiering av studiesekvensen. Därefter kommer patienter att fördelas slumpmässigt till DEX-gruppen (Grupp D n=20) som får dexmedetomidin i en dos på 3 mcg/kg under 10 minuter, följt av en infusion på 1 mcg/kg/timme för att fortsätta till de första 6 postoperativa timmar.