O efeito da dexmedetomidina na perfusão renal em pacientes pediátricos

I. Desenho do estudo: estudo randomizado, aberto/cego, controlado.

II. Cenário e localização do estudo:

O estudo será realizado na Faculdade de Medicina do Hospital Pediátrico Abul Reesh / Universidade do Cairo de 2016 a 2018.

III. População do estudo:

Este estudo randomizado controlado, aberto/cego, foi projetado para incluir 40 crianças de ambos os sexos agendadas para cirurgia de coração aberto para correção total de doenças cardíacas congênitas.

4. Critério de eleição:

Critério de inclusão;

1. Pacientes pediátricos na faixa etária de 6 meses a 12 anos.
2. Pacientes com cardiopatia congênita complexa submetidos à cirurgia de coração aberto para correção total da anomalia cardíaca com circulação extracorpórea.

Critério de exclusão;

• Idade inferior a 6 meses ou superior a 12 anos.
• Disfunção ventricular importante (fração de ejeção < 40%).
• Pacientes com distúrbios pré-existentes do SNC, por exemplo: convulsões.
• Pacientes com funções hepáticas anormais.
• Nível de creatinina pré-operatório >1,2 mg/dl.
• Pacientes com história de diabetes melito.
• Pacientes recebendo AINEs por qualquer motivo. Protocolo de estudo; Os pacientes serão pré-medicados com atropina 0,01mg/kg, cetamina 0,03mg/kg e midazolam 0,02mg/kg IM, 30 minutos antes da indução anestésica. Monitores ASA padrão, incluindo eletrocardiograma (ECG), oximetria de pulso (Spo2) e manguito de pressão arterial não invasiva, e sondas de oxímetro somático INVOS serão colocados na área renal (nas costas à direita ou à esquerda de T10 a l2) será colocado nos pacientes antes da indução da anestesia.

A técnica anestésica será padronizada para todos os pacientes na forma de indução inalatória com sevoflurano 6% em mistura de oxigênio e ar (1:1) seguida de colocação de cânula intravenosa periférica. A intubação será facilitada por pancurônio 0,01 mg/kg IV e a ventilação será controlada pelo modo pressão visando manter a PCO2 entre (30-35 mmHg). A anestesia será mantida pela mistura de sevoflurano a 2% em oxigênio:ar 1:1 até o momento da CEC.

Uma técnica padrão de CEC será usada em todos os pacientes. Antes da canulação aórtica, os pacientes receberão heparina IV 400 U.kg-1 com o objetivo de produzir valor de ACT > 400 seg. Um oxigenador de membrana (minimax plus; Medtronics Inc., Anaheim, CA) será usado durante a CEC. Será utilizada solução de priming na forma de solução salina isotônica suplementada com heparina adicionada ao sangue total fresco em quantidades adequadas para atingir um hematócrito de 20-25% durante a CEC. A furosemida na dose de 1mg .kg-1.min-1 será administrada a todos os pacientes. A ventilação do coração esquerdo será realizada com uma ventilação atrial esquerda inserida através de uma pequena incisão no septo interatrial. A anestesia durante a CEC será dada por Sevoflurano administrado por meio de um vaporizador inserido na alimentação de gás do oxigenador com fluxo de gás constante de 3 litros.min-1. Uma bomba de rolo não pulsátil (modelo 10.10.00; Stocket instrumentos ;Munique, Alemanha) serão usados ​​e o fluxo da bomba será ajustado em 2,4 a 2,6 L/min /m2 durante o período de normotermia visando a pressão arterial média entre 40 e 60 mmHg. Se a PAM cair abaixo de 40 mmHg, apesar da pressão de perfusão total, será administrada uma dose em bolus de 0,01-0,1 ng/Kg de fenilefrina. Se a PAM aumentar acima de 60 mmHg, será feita infusão contínua de nitroglicerina na dose de 1-2 µg.kg.min-1.

Após aplicação de pinça cruzada aórtica e administração de solução de cardioplegia fria (solução cardioplégica de Saint Thomas, 20ml/Kg a ser seguida de doses de 10ml/Kg a cada 20 min.), tempo será permitido para desenvolver um nível estável de pressão de perfusão e hipotermia moderada (28°C-32°C).

Essas variáveis ​​serão mantidas constantes por pelo menos 10 minutos após o início da CEC de fluxo total e o início da sequência do estudo. A partir daí, os pacientes serão alocados aleatoriamente no grupo DEX (Grupo D n=20) recebendo dexmedetomidina na dose de 3 mcg/kg durante 10 minutos, seguido de uma infusão de 1 mcg/kg/h continuada até os primeiros 6 horas de pós-operatório.