A dexmedetomidin hatása a veseperfúzióra gyermekgyógyászati ​​betegeknél

I. Vizsgálat tervezése: nyílt/vak randomizált, kontrollált vizsgálat.

II. A tanulmány helyszíne és helyszíne:

A vizsgálatot az Abul Reesh Gyermekkórház Orvostudományi Karán (Kairói Egyetem) végzik 2016 és 2018 között.

III. Vizsgálati populáció:

Ezt az ellenőrzött, nyílt/vak, randomizált, randomizált vizsgálatot úgy tervezték, hogy mindkét nemből 40 gyermeket vonjanak be, akiket nyitott szívműtétre terveztek a veleszületett szívbetegségek teljes korrekciója céljából.

IV. Jogosultsági kritériumok:

Felvételi kritériumok;

1. 6 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekgyógyászati ​​betegek.
2. Komplex veleszületett szívbetegségben szenvedő betegek, akik nyitott szívműtéten esnek át a kardiális anomália teljes korrekciójára cardiopulmonalis bypass segítségével.

Kizárási kritériumok;

• 6 hónapnál fiatalabb vagy 12 évnél idősebb.
• Jelentős kamrai diszfunkció (ejekciós frakció < 40%).
• Már meglévő központi idegrendszeri rendellenességben szenvedő betegek, pl.: görcsrohamok.
• Kóros májműködésű betegek.
• A műtét előtti kreatininszint >1,2 mg/dl.
• Betegek, akiknek a kórtörténetében diabetes mellitus szerepel.
• Bármilyen okból NSAID-t kapó betegek. Tanulmányi Protokoll; A betegeket 0,01 mg/ttkg atropinnal, 0,03 mg/kg ketaminnal és 0,02 mg/kg midazolámmal IM premedikálják 30 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt. A szabványos ASA monitorokat, beleértve az elektrokardiogramot (EKG), a pulzoximetriát (Spo2) és a non-invazív vérnyomásmérő mandzsettát, valamint az INVOS szomatikus oximéter szondákat a vese területére helyezik (a hátoldalon jobbra vagy balra a T10-től l2) az érzéstelenítés megkezdése előtt a betegekre helyezik.

Az érzéstelenítési technikát minden beteg számára szabványosítják az inhalációs indukció formájában, 6%-os szevofluránnal oxigén és levegő keverékében (1:1), amelyet perifériás intravénás kanül felhelyezése követ. Az intubációt 0,01 mg/kg IV pancuronium segíti elő, a lélegeztetést pedig nyomás üzemmóddal szabályozzuk, hogy a PCO2 30-35 Hgmm között maradjon. Az érzéstelenítést 2% szevoflurán 1:1 oxigén:levegő keverékével tartják fenn a CPB időpontjáig.

Minden betegnél szabványos CPB-technikát kell alkalmazni. Az aorta kanülálása előtt a betegek 400 U.kg-1 heparint kapnak intravénásan, hogy az ACT értéke > 400 mp. A CPB során membrán-oxigenátort (minimax plus; Medtronics Inc., Anaheim, CA) használnak. A CPB során 20-25%-os hematokrit elérése érdekében a friss teljes vérhez megfelelő mennyiségben hozzáadott heparinnal kiegészített izotóniás sóoldatot használunk. A furoszemidet 1 mg .kg-1.min-1 dózisban kapja minden beteg. A bal szív szellőztetése egy bal pitvari szellőzőnyílással történik, amelyet egy kis bemetszésen keresztül vezetnek be a pitvarok közötti septumban. A CPB alatti érzéstelenítést Sevoflurane adják be az oxigenátor gázellátásába behelyezett párologtatón keresztül, állandó gázáramlással 3 liter.min-1. Nem lüktető görgős szivattyú (modell 10.10.00;Stocket műszereket (München, Németország) használnak, és a szivattyú áramlását 2,4-2,6 l/min/m2 értékre állítják be a normoterm időszakban, 40 és 60 Hgmm közötti átlagos artériás vérnyomást célozva meg. Ha a MAP a teljes perfúziós nyomás ellenére 40 Hgmm alá esik, 0,01-0,1 ng/kg fenilefrin bolus adagot kell adni. Ha a MAP 60 Hgmm fölé emelkedett, folyamatos nitroglicerin infúziót adnak 1-2 µg.kg.min-1 dózisban.

Aorta keresztbilincs alkalmazása és hideg cardioplegia oldat (Saint Thomas cardioplegic oldat, 20 ml/kg, amelyet 20 percenként 10 ml/kg-os adagok követnek) beadása után, idő áll rendelkezésre a stabil perfúziós nyomás és a mérsékelt hipotermia (28°C-32°C) kialakulásához.

Ezeket a változókat a teljes áramlású CPB elindítása és a vizsgálati szekvencia megkezdése után legalább 10 percig állandó értéken kell tartani. Ezt követően a betegeket véletlenszerűen besorolják a DEX-csoportba (D csoport n=20), akik 3 mcg/ttkg dexmedetomidint kapnak 10 percen keresztül, majd 1 mcg/ttkg/óra infúziót kapnak az első 6 betegig. műtét utáni órák.