- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03439644
Fysiologisk slaphed i det øvre øjenlåg (LAX)
Dette er en prospektiv, enkelt-center undersøgelse i normale forsøgspersoner i alderen 20 til 89 år.
Målet var at beskrive det øvre øjenlågs slaphed efter aldersgruppe (20/29 år, 30/39 år, 40/49 år, 50/59 år, 60/69 år, 70/79 år og 80/ 89 år gammel) målt med McNab-metoden og studerede den i henhold til hendes sædvanlige side af søvnen. Derudover evaluerede vi en metode til at måle tarsal slaphed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig
- Chu de Poitiers
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20 til 89 år
- Vær fri
- kunne give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med ansigtslammelse, øvre palpebralt traume eller palpebral kirurgi
- Historie om søvnapnøsyndrom
- Umulighed at give samtykke
- Gravide eller ammende kvinder
- Personer, der nyder øget beskyttelse, og personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af slaphed i det øvre øjenlåg
Tidsramme: 10 minutter
|
Sammenligning af øvre højre og venstre palpebrale slapphedsværdier i millimeter mellem forskellige aldersgrupper
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roxane FLAUSSE, Poitiers University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LAX
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øjenlåg slaphed
-
xpgengIkke rekrutterer endnuSphincter of Oddi Laxity