- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03439644
Laxitud fisiológica del párpado superior (LAX)
Este es un estudio prospectivo de un solo centro en sujetos normales de 20 a 89 años.
El objetivo fue describir la laxitud del párpado superior por grupos de edad (20/29 años, 30/39 años, 40/49 años, 50/59 años, 60/69 años, 70/79 años y 80/ 89 años) medido con el método de McNab y estudiándolo según su lado habitual del sueño. Además, evaluamos un método para medir la laxitud del tarso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia
- Chu de Poitiers
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 a 89 años
- ser libre
- ser capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de parálisis facial, traumatismo palpebral superior o cirugía palpebral
- Historia del síndrome de apnea del sueño
- Imposibilidad de dar consentimiento
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Personas que gozan de protección reforzada y personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución de la laxitud del párpado superior
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Comparación de valores de laxitud palpebral superior derecha e izquierda en milímetros entre diferentes grupos de edad
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roxane FLAUSSE, Poitiers University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LAX
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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