- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03439644
Laxité physiologique des paupières supérieures (LAX)
Il s'agit d'une étude prospective monocentrique chez des sujets normaux âgés de 20 à 89 ans.
L'objectif était de décrire la laxité des paupières supérieures par tranche d'âge (20/29 ans, 30/39 ans, 40/49 ans, 50/59 ans, 60/69 ans, 70/79 ans et 80/ 89 ans) mesurée avec la méthode de McNab et l'étudiant selon son côté habituel du sommeil. De plus, nous avons évalué une méthode de mesure de la laxité tarsienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Poitiers, France
- CHU De Poitiers
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 20 à 89 ans
- sois libre
- pouvoir donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents de paralysie faciale, de traumatisme palpébral supérieur ou de chirurgie palpébrale
- Histoire du syndrome d'apnée du sommeil
- Impossibilité de donner son consentement
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Personnes bénéficiant d'une protection renforcée et personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution du laxisme des paupières supérieures
Délai: 10 minutes
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Comparaison des valeurs de laxité palpébrale supérieure droite et gauche en millimètres entre différents groupes d'âge
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10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roxane FLAUSSE, Poitiers University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LAX
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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