- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03439644
Flacidez Fisiológica da Pálpebra Superior (LAX)
Este é um estudo prospectivo de centro único em indivíduos normais com idade entre 20 e 89 anos.
O objetivo foi descrever a flacidez palpebral superior por faixa etária (20/29 anos, 30/39 anos, 40/49 anos, 50/59 anos, 60/69 anos, 70/79 anos e 80/ 89 anos) medido com o método de McNab e estudando-o de acordo com seu lado habitual do sono. Além disso, avaliamos um método para medir a frouxidão tarsal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Poitiers, França
- CHU de Poitiers
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 a 89 anos
- seja livre
- ser capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- História de paralisia facial, trauma palpebral superior ou cirurgia palpebral
- História da síndrome da apnéia do sono
- Impossibilidade de dar consentimento
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Pessoas com proteção reforçada e pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Evolução da flacidez da pálpebra superior
Prazo: 10 minutos
|
Comparação dos valores da frouxidão palpebral superior direita e esquerda em milímetros entre diferentes faixas etárias
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roxane FLAUSSE, Poitiers University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LAX
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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