- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03439644
Physiologische Oberlidsschlaffheit (LAX)
Hierbei handelt es sich um eine prospektive, monozentrische Studie an normalen Probanden im Alter von 20 bis 89 Jahren.
Das Ziel bestand darin, die Schlaffheit der oberen Augenlider nach Altersgruppen (20/29 Jahre, 30/39 Jahre, 40/49 Jahre, 50/59 Jahre, 60/69 Jahre, 70/79 Jahre und 80/79 Jahre) zu beschreiben. 89 Jahre alt) hat mit der Methode von McNab gemessen und diese anhand ihrer gewohnten Schlafseite untersucht. Darüber hinaus haben wir eine Methode zur Messung der Fußwurzellaxität evaluiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Poitiers, Frankreich
- Chu de Poitiers
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20 bis 89 Jahre
- sei frei
- in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Gesichtslähmung, eines oberen Lidtraumas oder einer Lidoperation
- Geschichte des Schlafapnoe-Syndroms
- Unmöglichkeit, eine Einwilligung zu erteilen
- Schwangere oder stillende Frauen
- Personen, die erhöhten Schutz genießen, und Personen, denen die Freiheit durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung entzogen wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entwicklung der Schlaffheit des oberen Augenlids
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Vergleich der oberen rechten und linken Lidlaxitätswerte in Millimetern zwischen verschiedenen Altersgruppen
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Roxane FLAUSSE, Poitiers University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LAX
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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