- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03439644
Fysiologische laxiteit van het bovenste ooglid (LAX)
Dit is een prospectieve studie in één centrum bij normale proefpersonen in de leeftijd van 20 tot 89 jaar.
Het doel was om de laxiteit van het bovenooglid te beschrijven per leeftijdsgroep (20/29 jaar, 30/39 jaar, 40/49 jaar, 50/59 jaar, 60/69 jaar, 70/79 jaar en 80/80 jaar). 89 jaar oud) gemeten met de methode van McNab en bestudeerd volgens haar gebruikelijke kant van slaap. Daarnaast evalueerden we een methode om tarsale laxiteit te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Poitiers, Frankrijk
- CHU De Poitiers
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20 tot 89 jaar
- wees vrij
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van aangezichtsverlamming, bovenste ooglidtrauma of ooglidcorrectie
- Geschiedenis van het slaapapneusyndroom
- Onmogelijkheid om toestemming te geven
- Zwangere of zogende vrouwen
- Personen die verhoogde bescherming genieten en personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van laxiteit van het bovenooglid
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Vergelijking van waarden voor palpebrale laxiteit rechtsboven en links in millimeters tussen verschillende leeftijdsgroepen
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roxane FLAUSSE, Poitiers University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LAX
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Laxiteit van het ooglid
-
xpgengNog niet aan het wervenSluitspier van Oddi Laxity
-
University of California, San FranciscoOnbekendOoglid Ziekten | Ptosis, ooglid | Blepharoptose | Ooglidtumor | Dermatochalasis | Entropion | Ectropion | Huidkanker, ooglid | Floppy Eyelid SyndroomVerenigde Staten