- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03439644
Lassità fisiologica della palpebra superiore (LAX)
Si tratta di uno studio prospettico monocentrico su soggetti normali di età compresa tra 20 e 89 anni.
L'obiettivo era quello di descrivere la lassità palpebrale superiore per fascia di età (20/29 anni, 30/39 anni, 40/49 anni, 50/59 anni, 60/69 anni, 70/79 anni e 80/ 89 anni) misurata con il metodo di McNab e studiandola secondo il suo consueto lato del sonno. Inoltre, abbiamo valutato un metodo per misurare la lassità tarsale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Poitiers, Francia
- Chu de Poitiers
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- da 20 a 89 anni
- Sii libero
- essere in grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Storia di paralisi facciale, trauma palpebrale superiore o chirurgia palpebrale
- Storia della sindrome delle apnee notturne
- Impossibilità di prestare il consenso
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Persone che beneficiano di una protezione rafforzata e persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evoluzione della lassità palpebrale superiore
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Confronto dei valori di lassità palpebrale superiore destra e sinistra in millimetri tra diversi gruppi di età
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Roxane FLAUSSE, Poitiers University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LAX
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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