Akupunktur hos unge fodboldspillere
7. november 2018 opdateret af: Edward R. Laskowski, Mayo Clinic
Gennemførligheden og virkningerne af akupunktur på muskelømhed og følelse af velvære i en teenagers fodboldbefolkning.
Er det muligt at udføre akupunktur på træningsbanen efter sportsudøvelse hos unge fodboldspillere?
Giver akupunktur et fald i muskelømhed og forbedring af den generelle følelse af velvære hos den unge fodboldbefolkning?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser af virkningerne af akupunktur på ydeevne og restitution efter træning har vist, at det reducerer opfattede smerter som følge af træningsinduceret muskelømhed og reducerer muskelspasmer. Akupunktur har også vist sig at tjene som et supplement til at forbedre muskelstyrketræning og til at fremskynde restitution fra træning og skader.
Efterforskernes mål er at studere cirka 50 high school fodboldspillere i deres ægte pre-season varme træningsmiljø. Efterforskerne vil måle effekten af akupunkturbehandling på muskelømhed og generel velvære ved at administrere undersøgelser før og efter behandlingen. Atleter vil gennemgå fem behandlingssessioner i løbet af 2,5 uger. Behandlingerne vil blive udført af autoriserede akupunktører ansat på Mayo Clinic. Undersøgelsen er blevet godkendt af Institutional Review Board på Mayo Clinic.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Mandlige eller kvindelige medlemmer af de to lokale gymnasiefodboldhold
- Alder 13-18 år
- Ingen aktuelle muskel- og skeletskader
- Generelt raske personer, der planlægger at gennemføre sæsonen med forbehold for skader eller andre uventede hændelser.
Ekskluderingskriterier:
- Akupunkturbehandling inden for det seneste år
- Kendt aktiv muskuloskeletal skade eller tilstand, immunkompromitteret tilstand, hjerteklapprotese, graviditet eller kendt historie med blødningsforstyrrelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: High school fodboldspillere og akupunktur
50 raske gymnasiefodboldspillere uden aktiv muskel- og skeletskade
|
Hver behandling ville tage cirka 15-20 minutter og ville finde sted umiddelbart efter træning i i alt fem behandlinger.
Nålene er standard (0,2 mm diameter #36 gauge 1 tomme rustfrit stål) og under hver behandling vil 3-6 nåle blive placeret i den nedre ekstremitet i en af følgende muskelgrupper: quadriceps, hamstrings, anterior tibialis, gastrocnemius-soleus komplekse, mediale hoved af gastrocnemius, peroneal muskler eller iliotibial bånd.
Atleterne udfyldte korte undersøgelser før og efter behandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelømhed efter akupunkturbehandling efter træning
Tidsramme: umiddelbart før og efter akupunktur i studieperioden (2,5 uger)
|
Muskuloskeletale smerter eller ømhed vil blive målt ved en fodboldakupunkturundersøgelse designet af efterforskerne.
Deltagerne vil først blive spurgt, om de har haft muskelømhed eller smerter inden for de sidste 24-48 timer, og i givet fald, om de har brugt nogen form for at lindre det (is, varme, massage osv.) eller medicin (og i givet fald hvilke).
Deltagerne vil derefter blive spurgt om tilstedeværelsen og placeringen af aktuel muskelømhed og om at vurdere ømheden på en 10-punkts skala, hvor 0 er 'ingen muskelømhed' og 10 er 'muskelømhed så slemt som muligt.
Efter akupunkturbehandling vil de være det samme spørgsmål.
Efterforskerne vil evaluere forskellen mellem muskelømhed før og efter behandling.
|
umiddelbart før og efter akupunktur i studieperioden (2,5 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelse af velvære
Tidsramme: umiddelbart før og efter akupunktur, i studieperioden (2,5 uger)
|
'Følelse af velvære' vil blive målt af en fodboldakupunkturundersøgelse designet af efterforskerne.
Følelse af velvære defineres i undersøgelsen som "at føle sig tilfreds, glad, sund, fuld af energi eller afslappet, mens man ikke føler sig ked af det, angst eller træt."
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres generelle følelse af velvære på en 10-trins skala, hvor 0 er 'så slemt som det kan være' og 10 er 'så godt som det kan være'.
Efter akupunkturbehandling vil de være det samme spørgsmål.
Efterforskerne vil vurdere forskellen mellem følelse af velvære før og efter behandling.
|
umiddelbart før og efter akupunktur, i studieperioden (2,5 uger)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse eller fravær af bivirkninger fra akupunkturbehandling
Tidsramme: umiddelbart før og efter akupunktur, i studieperioden (2,5 uger)
|
Som en del af undersøgelsen vil deltagerne efter hver behandling også blive spurgt, om de oplevede bivirkninger fra behandlingen den dag, herunder men ikke begrænset til smerter på akupunkturstedet, følelsesløshed, snurren, kulde- eller varmefornemmelser og svimmelhed.
|
umiddelbart før og efter akupunktur, i studieperioden (2,5 uger)
|
|
Samlet erfaring og vilje til at anbefale eller overveje akupunktur i fremtiden.
Tidsramme: umiddelbart før og efter akupunktur, i studieperioden (2,5 uger)
|
Som en del af undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at vurdere deres samlede oplevelse efter akupunktur efter behandlingen den dag (dårlig, rimelig, god, meget god og fremragende); om de vil anbefale akupunktur til andre holdkammerater eller atleter (ja/nej); og om de ville overveje akupunktur i fremtiden (ja/nej).
|
umiddelbart før og efter akupunktur, i studieperioden (2,5 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward R Laskowski, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. august 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
29. august 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
29. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2018
Først opslået (FAKTISKE)
27. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-003475
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .