Agopuntura nei giocatori di football adolescenti
7 novembre 2018 aggiornato da: Edward R. Laskowski, Mayo Clinic
La fattibilità e gli effetti dell'agopuntura sul dolore muscolare e sul senso di benessere in una popolazione di calcio adolescente.
È possibile eseguire l'agopuntura in campo di allenamento dopo la prestazione sportiva nei calciatori adolescenti?
L'agopuntura fornisce una diminuzione del dolore muscolare e un miglioramento del senso generale di benessere nella popolazione calcistica adolescente?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedenti studi sugli effetti dell'agopuntura sulle prestazioni e sul recupero post-esercizio hanno dimostrato che riduce il dolore percepito derivante dall'indolenzimento muscolare indotto dall'esercizio e riduce lo spasmo muscolare. È stato anche dimostrato che l'agopuntura serve come coadiuvante per migliorare l'allenamento della forza muscolare e per accelerare il recupero da allenamenti e lesioni.
L'obiettivo degli investigatori è studiare circa 50 giocatori di football delle scuole superiori nel loro vero ambiente di allenamento con clima caldo pre-campionato. Gli investigatori misureranno gli effetti del trattamento di agopuntura sul dolore muscolare e sul senso generale di benessere somministrando sondaggi pre e post trattamento. Gli atleti saranno sottoposti a cinque sessioni di trattamento nel corso di 2,5 settimane. I trattamenti saranno eseguiti da agopuntori autorizzati impiegati presso la Mayo Clinic. Lo studio è stato approvato dall'Institutional Review Board della Mayo Clinic.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Membri maschi o femmine delle due squadre di calcio delle scuole superiori locali
- Età 13-18 anni
- Nessuna lesione muscoloscheletrica in corso
- Individui generalmente sani che intendono completare la stagione salvo infortuni o altri eventi imprevisti.
Criteri di esclusione:
- Trattamento di agopuntura nell'ultimo anno
- Lesione o condizione muscoloscheletrica attiva nota, stato immunocompromesso, valvola cardiaca protesica, gravidanza o anamnesi nota di disturbo emorragico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Giocatori di football delle scuole superiori e agopuntura
50 giocatori di football delle scuole superiori in buona salute senza lesioni muscoloscheletriche attive
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Ogni trattamento richiederebbe circa 15-20 minuti e si svolgerebbe immediatamente dopo la pratica per un totale di cinque trattamenti.
Gli aghi sono standard (0,2 mm di diametro # 36 calibro 1 pollice in acciaio inossidabile) e durante ogni trattamento, 3-6 aghi verrebbero posizionati nell'estremità inferiore in uno qualsiasi dei seguenti gruppi muscolari: quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, tibiale anteriore, gastrocnemio-soleo complesso, testa mediale del gastrocnemio, dei muscoli peroneali o della fascia ileotibiale.
Gli atleti completerebbero brevi sondaggi pre e post trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del dolore muscolare dopo la terapia di agopuntura post-esercizio
Lasso di tempo: immediatamente prima e dopo l'agopuntura durante il periodo di studio (2,5 settimane)
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Il dolore o il dolore muscoloscheletrico sarà misurato da un sondaggio sull'agopuntura del calcio progettato dagli investigatori.
Ai partecipanti verrà prima chiesto se hanno avuto indolenzimento o dolore muscolare nelle ultime 24-48 ore e, in tal caso, se hanno utilizzato modalità per alleviarlo (ghiaccio, calore, massaggi, ecc.) o farmaci (e in tal caso, quali).
Ai partecipanti verrà quindi chiesto della presenza e della posizione dell'attuale indolenzimento muscolare e di valutare l'indolenzimento su una scala di 10 punti dove 0 è "nessun dolore muscolare" e 10 è "dolore muscolare il più grave possibile".
Dopo il trattamento di agopuntura, saranno la stessa domanda.
Gli investigatori valuteranno la differenza tra indolenzimento muscolare pre e post trattamento.
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immediatamente prima e dopo l'agopuntura durante il periodo di studio (2,5 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Senso di benessere
Lasso di tempo: immediatamente prima e dopo l'agopuntura, durante il periodo di studio (2,5 settimane)
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Il "senso di benessere" sarà misurato da un'indagine sull'agopuntura calcistica progettata dagli investigatori.
Il senso di benessere è definito nel sondaggio come "sentirsi contenti, felici, sani, pieni di energia o rilassati senza sentirsi turbati, ansiosi o affaticati".
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro senso generale di benessere su una scala di 10 punti, dove 0 sta per "il peggio che può essere" e 10 sta per "il meglio che può essere".
Dopo il trattamento di agopuntura, saranno la stessa domanda.
Gli investigatori valuteranno la differenza tra il senso di benessere pre e post trattamento.
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immediatamente prima e dopo l'agopuntura, durante il periodo di studio (2,5 settimane)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza o assenza di effetti collaterali dal trattamento di agopuntura
Lasso di tempo: immediatamente prima e dopo l'agopuntura, durante il periodo di studio (2,5 settimane)
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Come parte del sondaggio, dopo ogni trattamento, ai partecipanti verrà anche chiesto se hanno avuto effetti collaterali dal trattamento quel giorno, inclusi ma non limitati a dolore, intorpidimento, formicolio, sensazioni di freddo o caldo e vertigini nel sito di agopuntura.
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immediatamente prima e dopo l'agopuntura, durante il periodo di studio (2,5 settimane)
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Esperienza complessiva e disponibilità a raccomandare o prendere in considerazione l'agopuntura in futuro.
Lasso di tempo: immediatamente prima e dopo l'agopuntura, durante il periodo di studio (2,5 settimane)
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Come parte del sondaggio, ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro esperienza complessiva dopo l'agopuntura dopo il trattamento di quel giorno (scarsa, discreta, buona, molto buona ed eccellente); se consiglierebbero o meno l'agopuntura ad altri compagni di squadra o atleti (sì/no); e se prenderebbero o meno in considerazione l'agopuntura in futuro (sì/no).
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immediatamente prima e dopo l'agopuntura, durante il periodo di studio (2,5 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Edward R Laskowski, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
13 agosto 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
29 agosto 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
29 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-003475
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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