- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03478800
Иглоукалывание у подростков-футболистов
Возможности и влияние иглоукалывания на мышечную болезненность и самочувствие у подростков, занимающихся футболом.
Возможно ли проводить иглоукалывание на тренировочном поле после спортивных достижений у футболистов-подростков?
Обеспечивает ли иглоукалывание уменьшение боли в мышцах и улучшение общего самочувствия у подростков, играющих в футбол?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования влияния иглоукалывания на работоспособность и восстановление после упражнений показали, что оно уменьшает воспринимаемую боль, возникающую из-за мышечной болезненности, вызванной физическими упражнениями, и уменьшает мышечный спазм. Также было показано, что иглоукалывание служит дополнительным средством для повышения мышечной силы и ускорения восстановления после тренировок и травм.
Целью исследователей является изучение примерно 50 футболистов средней школы в их настоящей предсезонной тренировке в теплой погоде. Исследователи будут измерять влияние лечения иглоукалыванием на мышечную болезненность и общее самочувствие путем проведения опросов до и после лечения. Спортсмены пройдут пять сеансов лечения в течение 2,5 недель. Процедуры будут проводиться лицензированными специалистами по акупунктуре, работающими в клинике Майо. Исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом клиники Майо.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Члены мужского или женского пола двух местных футбольных команд средней школы.
- Возраст 13-18 лет
- Нет текущих травм опорно-двигательного аппарата
- Как правило, здоровые люди, которые планируют завершить сезон, исключая травмы или другие непредвиденные события.
Критерий исключения:
- Лечение иглоукалыванием в течение последнего года
- Известное активное повреждение или состояние опорно-двигательного аппарата, иммунодефицитное состояние, искусственный сердечный клапан, беременность или известное нарушение свертываемости крови в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Футболисты средней школы и иглоукалывание
50 здоровых футболистов средней школы без активных травм опорно-двигательного аппарата
|
Каждая процедура занимала примерно 15-20 минут и проводилась сразу после тренировки, всего пять процедур.
Иглы стандартные (диаметр 0,2 мм, № 36, размер 1 дюйм, нержавеющая сталь), и во время каждой процедуры 3-6 игл помещаются в нижнюю конечность в любую из следующих групп мышц: четырехглавая мышца, подколенное сухожилие, передняя большеберцовая мышца, икроножная-камбаловидная мышца. комплекс, медиальная головка икроножной мышцы, малоберцовые мышцы или подвздошно-большеберцовый пучок.
Спортсмены проходили краткие опросы до и после лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной болезненности после терапии иглоукалыванием после тренировки
Временное ограничение: непосредственно до и после иглоукалывания в течение периода исследования (2,5 недели)
|
Скелетно-мышечная боль или болезненность будут измеряться с помощью опроса футбольной акупунктуры, разработанного исследователями.
Участников сначала спросят, испытывали ли они мышечную болезненность или боль в течение последних 24-48 часов, и если да, то использовали ли они какие-либо способы ее облегчения (лед, тепло, массаж и т. д.) или лекарства (и если да, то какие).
Затем участников спросят о наличии и местоположении текущей мышечной болезненности и оценят болезненность по 10-балльной шкале, где 0 означает «мышечная болезненность отсутствует», а 10 — «мышечная болезненность настолько сильная, насколько это возможно».
После лечения иглоукалыванием у них будет тот же вопрос.
Исследователи оценят разницу между болезненностью мышц до и после лечения.
|
непосредственно до и после иглоукалывания в течение периода исследования (2,5 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувство благополучия
Временное ограничение: непосредственно до и после иглоукалывания, в течение периода исследования (2,5 недели)
|
«Чувство благополучия» будет измеряться опросом футбольной акупунктуры, разработанным исследователями.
Чувство благополучия определяется в опросе как «чувство удовлетворенности, счастья, здоровья, полноты энергии или расслабленности, но без чувства расстроенности, беспокойства или усталости».
Участников попросят оценить свое общее самочувствие по 10-балльной шкале, где 0 означает «настолько плохо, насколько это возможно», а 10 — «настолько хорошо, насколько это возможно».
После лечения иглоукалыванием у них будет тот же вопрос.
Исследователи оценят разницу между чувством благополучия до и после лечения.
|
непосредственно до и после иглоукалывания, в течение периода исследования (2,5 недели)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие или отсутствие побочных эффектов от лечения иглоукалыванием
Временное ограничение: непосредственно до и после иглоукалывания, в течение периода исследования (2,5 недели)
|
В рамках опроса после каждой процедуры участников также спрашивали, испытывали ли они побочные эффекты от процедуры в тот день, включая, помимо прочего, боль в месте акупунктуры, онемение, покалывание, ощущение холода или жара и головокружение.
|
непосредственно до и после иглоукалывания, в течение периода исследования (2,5 недели)
|
|
Общий опыт и готовность рекомендовать или рассмотреть иглоукалывание в будущем.
Временное ограничение: непосредственно до и после иглоукалывания, в течение периода исследования (2,5 недели)
|
В рамках опроса участников попросят оценить их общее впечатление от иглоукалывания после лечения в тот день (плохо, удовлетворительно, хорошо, очень хорошо и отлично); будут ли они рекомендовать иглоукалывание другим товарищам по команде или спортсменам (да/нет); и будут ли они рассматривать иглоукалывание в будущем (да/нет).
|
непосредственно до и после иглоукалывания, в течение периода исследования (2,5 недели)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Edward R Laskowski, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17-003475
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .