Acupunctuur bij adolescente voetballers
7 november 2018 bijgewerkt door: Edward R. Laskowski, Mayo Clinic
De haalbaarheid en effecten van acupunctuur op spierpijn en gevoel van welzijn bij een adolescente voetbalpopulatie.
Is acupunctuur op het trainingsveld haalbaar na sportprestaties bij adolescente voetballers?
Zorgt acupunctuur voor een afname van spierpijn en een verbetering van het algehele gevoel van welzijn bij de adolescente voetbalpopulatie?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere onderzoeken naar de effecten van acupunctuur op de prestaties en het herstel na het sporten hebben aangetoond dat het de waargenomen pijn als gevolg van door inspanning veroorzaakte spierpijn vermindert en spierspasmen vermindert. Het is ook aangetoond dat acupunctuur dient als aanvulling om spierkrachttraining te verbeteren en het herstel van trainingen en blessures te versnellen.
Het doel van de onderzoekers is om ongeveer 50 voetbalspelers van de middelbare school te bestuderen in hun echte trainingsomgeving voor het seizoen bij warm weer. De onderzoekers zullen de effecten van acupunctuurbehandeling op spierpijn en algemeen gevoel van welzijn meten door enquêtes voor en na de behandeling uit te voeren. Atleten ondergaan vijf behandelingen gedurende 2,5 week. De behandelingen worden uitgevoerd door gediplomeerde acupuncturisten die werkzaam zijn bij Mayo Clinic. De studie is goedgekeurd door de Institutional Review Board van de Mayo Clinic.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Mannelijke of vrouwelijke leden van de twee lokale voetbalteams van de middelbare school
- Leeftijd 13-18 jaar
- Geen huidige musculoskeletale letsels
- Over het algemeen gezonde personen die van plan zijn het seizoen te voltooien, behoudens blessures of andere onverwachte gebeurtenissen.
Uitsluitingscriteria:
- Acupunctuurbehandeling in het afgelopen jaar
- Bekende actieve musculoskeletale verwonding of aandoening, immuungecompromitteerde toestand, hartklepprothese, zwangerschap of bekende voorgeschiedenis van bloedingsstoornis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Middelbare schoolvoetballers en acupunctuur
50 gezonde middelbare schoolvoetballers zonder actieve musculoskeletale blessure
|
Elke behandeling zou ongeveer 15-20 minuten duren en zou onmiddellijk na de training plaatsvinden voor in totaal vijf behandelingen.
De naalden zijn standaard (0,2 mm diameter #36 gauge 1 inch roestvrij staal) en tijdens elke behandeling worden 3-6 naalden in de onderste extremiteit geplaatst in een van de volgende spiergroepen: quadriceps, hamstrings, tibialis anterior, gastrocnemius-soleus complexe, mediale kop van de gastrocnemius, peroneale spieren of iliotibiale band.
De atleten zouden korte enquêtes voor en na de behandeling invullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spierpijn na acupunctuurtherapie na inspanning
Tijdsspanne: direct voor en na acupunctuur tijdens de studieperiode (2,5 week)
|
Musculoskeletale pijn of pijn zal worden gemeten door een Football Acupuncture Survey, ontworpen door de onderzoekers.
Deelnemers wordt eerst gevraagd of ze spierpijn of -pijn hebben gehad in de afgelopen 24-48 uur en zo ja, of ze middelen hebben gebruikt om het te verlichten (ijs, warmte, massage enz.) of medicijnen (en zo ja, welke).
Deelnemers wordt vervolgens gevraagd naar de aanwezigheid en locatie van de huidige spierpijn en om de pijn te beoordelen op een schaal van 10 punten, waarbij 0 staat voor 'geen spierpijn' en 10 voor 'spierpijn zo erg als maar kan'.
Na een acupunctuurbehandeling zullen ze dezelfde vraag hebben.
De onderzoekers zullen het verschil evalueren tussen spierpijn vóór en na de behandeling.
|
direct voor en na acupunctuur tijdens de studieperiode (2,5 week)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoel van welzijn
Tijdsspanne: direct voor en na acupunctuur, tijdens de studieperiode (2,5 week)
|
'Gevoel van welzijn' zal worden gemeten door een Football Acupuncture Survey ontworpen door de onderzoekers.
Een gevoel van welzijn wordt in het onderzoek gedefinieerd als 'zich tevreden, gelukkig, gezond, vol energie of ontspannen voelen zonder zich van streek, angstig of vermoeid te voelen'.
Deelnemers wordt gevraagd hun algehele gevoel van welzijn te beoordelen op een schaal van 10 punten, waarbij 0 staat voor 'zo slecht als het maar kan' en 10 voor 'zo goed als het maar kan'.
Na een acupunctuurbehandeling zullen ze dezelfde vraag hebben.
De onderzoekers zullen het verschil evalueren tussen het gevoel van welzijn vóór en na de behandeling.
|
direct voor en na acupunctuur, tijdens de studieperiode (2,5 week)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van bijwerkingen van acupunctuurbehandeling
Tijdsspanne: direct voor en na acupunctuur, tijdens de studieperiode (2,5 week)
|
Als onderdeel van de enquête wordt de deelnemers na elke behandeling ook gevraagd of ze die dag bijwerkingen van de behandeling hebben ervaren, inclusief maar niet beperkt tot pijn op de plaats van de acupunctuur, gevoelloosheid, tintelingen, koude- of warmtegevoelens en duizeligheid.
|
direct voor en na acupunctuur, tijdens de studieperiode (2,5 week)
|
|
Algehele ervaring en bereidheid om acupunctuur in de toekomst aan te bevelen of te overwegen.
Tijdsspanne: direct voor en na acupunctuur, tijdens de studieperiode (2,5 week)
|
Als onderdeel van de enquête wordt deelnemers gevraagd om hun algehele ervaring na acupunctuur na de behandeling die dag te beoordelen (slecht, redelijk, goed, zeer goed en uitstekend); of ze acupunctuur zouden aanbevelen aan andere teamgenoten of sporters (ja/nee); en of ze in de toekomst acupunctuur zouden overwegen (ja/nee).
|
direct voor en na acupunctuur, tijdens de studieperiode (2,5 week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward R Laskowski, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
13 augustus 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
29 augustus 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
29 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17-003475
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .