Akupunktur hos ungdomsfotballspillere
7. november 2018 oppdatert av: Edward R. Laskowski, Mayo Clinic
Gjennomførbarheten og effekten av akupunktur på muskelsår og følelse av velvære i en ungdomsfotballpopulasjon.
Er det mulig å utføre akupunktur på treningsfeltet etter idrettsutøvelse hos ungdomsfotballspillere?
Gir akupunktur en reduksjon i muskelsårhet og forbedring i den generelle følelsen av velvære hos den unge fotballpopulasjonen?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier på effekten av akupunktur på ytelse og restitusjon etter trening har vist at det reduserer opplevd smerte som oppstår fra treningsindusert muskelsår og reduserer muskelspasmer. Akupunktur har også vist seg å tjene som et supplement for å forbedre muskelstyrketrening og for å akselerere restitusjon fra treningsøkter og skader.
Etterforskernes mål er å studere omtrent 50 fotballspillere på videregående skole i deres ekte treningsmiljø med varmt vær før sesongen. Etterforskerne vil måle effekten av akupunkturbehandling på muskelsårhet og generell følelse av velvære ved å administrere undersøkelser før og etter behandling. Idrettsutøvere vil gjennomgå fem behandlingsøkter i løpet av 2,5 uker. Behandlingene vil bli utført av autoriserte akupunktører ansatt ved Mayo Clinic. Studien er godkjent av Institutional Review Board ved Mayo Clinic.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Mannlige eller kvinnelige medlemmer av de to lokale fotballagene på videregående skoler
- Alder 13-18 år
- Ingen nåværende muskel- og skjelettskader
- Generelt friske individer som planlegger å fullføre sesongen med unntak av skader eller andre uventede hendelser.
Ekskluderingskriterier:
- Akupunkturbehandling i løpet av det siste året
- Kjent aktiv muskel- og skjelettskade eller tilstand, immunkompromittert tilstand, hjerteklaffprotese, graviditet eller kjent historie med blødningsforstyrrelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Videregående fotballspillere og akupunktur
50 friske videregående fotballspillere uten aktiv muskel- og skjelettskade
|
Hver behandling vil ta ca. 15-20 minutter og vil finne sted umiddelbart etter trening i totalt fem behandlinger.
Nålene er standard (0,2 mm diameter #36 gauge 1 tomme rustfritt stål) og under hver behandling vil 3-6 nåler bli plassert i underekstremiteten i en av følgende muskelgrupper: quadriceps, hamstrings, anterior tibialis, gastrocnemius-soleus kompleks, medial hode av gastrocnemius, peroneal muskler eller iliotibial bånd.
Idrettsutøverne ville fullføre korte undersøkelser før og etter behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelømhet etter akupunkturbehandling etter trening
Tidsramme: rett før og etter akupunktur i løpet av studieperioden (2,5 uker)
|
Muskel- og skjelettsmerter eller sårhet vil bli målt ved en fotballakupunkturundersøkelse designet av etterforskerne.
Deltakerne vil først bli spurt om de har hatt muskelsår eller smerter i løpet av de siste 24-48 timene, og i så fall om de har brukt noen form for å lindre det (is, varme, massasje osv.) eller medisiner (og i så fall hvilke).
Deltakerne vil deretter bli spurt om tilstedeværelsen og plasseringen av nåværende muskelsårhet og å rangere ømheten på en 10-punkts skala der 0 er "ingen muskelsårhet" og 10 er "muskelømhet så ille som mulig.
Etter akupunkturbehandling vil de være det samme spørsmålet.
Etterforskerne vil evaluere forskjellen mellom muskelsårhet før og etter behandling.
|
rett før og etter akupunktur i løpet av studieperioden (2,5 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelse av velvære
Tidsramme: rett før og etter akupunktur, i løpet av studieperioden (2,5 uker)
|
"Følelse av velvære" vil bli målt av en fotballakupunkturundersøkelse designet av etterforskerne.
Følelse av velvære er definert i undersøkelsen som "føle seg fornøyd, glad, sunn, full av energi eller avslappet uten å føle seg opprørt, engstelig eller trøtt."
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere sin generelle følelse av velvære på en 10-punkts skala der 0 er "så ille som det kan bli" og 10 er "så bra som det kan bli."
Etter akupunkturbehandling vil de være det samme spørsmålet.
Etterforskerne vil vurdere forskjellen mellom følelse av velvære før og etter behandling.
|
rett før og etter akupunktur, i løpet av studieperioden (2,5 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse eller fravær av bivirkninger fra akupunkturbehandling
Tidsramme: rett før og etter akupunktur, i løpet av studieperioden (2,5 uker)
|
Som en del av undersøkelsen, etter hver behandling, vil deltakerne også bli spurt om de opplevde bivirkninger fra behandlingen den dagen, inkludert men ikke begrenset til smerte på akupunkturstedet, nummenhet, prikking, kulde- eller varmefølelse og svimmelhet.
|
rett før og etter akupunktur, i løpet av studieperioden (2,5 uker)
|
|
Samlet erfaring og vilje til å anbefale eller vurdere akupunktur i fremtiden.
Tidsramme: rett før og etter akupunktur, i løpet av studieperioden (2,5 uker)
|
Som en del av undersøkelsen vil deltakerne bli bedt om å vurdere sin generelle opplevelse etter akupunktur etter behandlingen den dagen (dårlig, rettferdig, bra, veldig bra og utmerket); om de vil anbefale akupunktur til andre lagkamerater eller idrettsutøvere (ja/nei); og om de vil vurdere akupunktur i fremtiden (ja/nei).
|
rett før og etter akupunktur, i løpet av studieperioden (2,5 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edward R Laskowski, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. august 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
29. august 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
29. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17-003475
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .