- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03478800
Acupuntura em Jogadores de Futebol Adolescentes
A viabilidade e os efeitos da acupuntura na dor muscular e na sensação de bem-estar em uma população adolescente de futebol.
É viável realizar acupuntura no campo de treinamento após o desempenho esportivo em jogadores de futebol adolescentes?
A acupuntura proporciona uma diminuição na dor muscular e melhora na sensação geral de bem-estar na população adolescente de futebol?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores sobre os efeitos da acupuntura no desempenho e na recuperação pós-exercício mostraram que ela reduz a dor percebida decorrente da dor muscular induzida pelo exercício e reduz o espasmo muscular. A acupuntura também demonstrou servir como um complemento para melhorar o treinamento de força muscular e acelerar a recuperação de treinos e lesões.
O objetivo dos investigadores é estudar aproximadamente 50 jogadores de futebol do ensino médio em seu verdadeiro ambiente de treinamento em clima quente pré-temporada. Os investigadores medirão os efeitos do tratamento com acupuntura na dor muscular e na sensação geral de bem-estar, administrando pesquisas pré e pós-tratamento. Os atletas passarão por cinco sessões de tratamento ao longo de 2,5 semanas. Os tratamentos serão realizados por acupunturistas licenciados empregados na Mayo Clinic. O estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional da Mayo Clinic.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Membros masculinos ou femininos dos dois times de futebol da escola local
- Idade 13-18 anos
- Sem lesões musculoesqueléticas atuais
- Indivíduos geralmente saudáveis que planejam terminar a temporada, exceto lesões ou outros eventos inesperados.
Critério de exclusão:
- Tratamento de acupuntura no último ano
- Lesão ou condição musculoesquelética ativa conhecida, estado imunocomprometido, válvula cardíaca protética, gravidez ou história conhecida de distúrbio hemorrágico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Jogadores de futebol do ensino médio e acupuntura
50 jogadores de futebol do ensino médio saudáveis sem lesão musculoesquelética ativa
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Cada tratamento levaria aproximadamente 15-20 minutos e aconteceria imediatamente após a prática para um total de cinco tratamentos.
As agulhas são padrão (0,2 mm de diâmetro #36 calibre 1 polegada de aço inoxidável) e durante cada tratamento, 3-6 agulhas seriam colocadas na extremidade inferior em qualquer um dos seguintes grupos musculares: quadríceps, isquiotibiais, tibial anterior, gastrocnêmio-sóleo complexo, cabeça medial do gastrocnêmio, músculos fibulares ou banda iliotibial.
Os atletas completariam breves pesquisas pré e pós-tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na dor muscular após terapia de acupuntura pós-exercício
Prazo: imediatamente antes e depois da acupuntura durante o período de estudo (2,5 semanas)
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A dor ou dor musculoesquelética será medida por uma Pesquisa de Acupuntura de Futebol projetada pelos investigadores.
Os participantes primeiro serão questionados se tiveram dor ou dor muscular nas últimas 24-48 horas e, em caso afirmativo, se usaram alguma modalidade para aliviá-la (gelo, calor, massagem, etc.) ou medicamentos (e, em caso afirmativo, quais).
Os participantes serão então questionados sobre a presença e localização da dor muscular atual e para classificar a dor em uma escala de 10 pontos com 0 sendo 'nenhuma dor muscular' e 10 sendo 'dor muscular tão ruim quanto possível.
Após o tratamento de acupuntura, eles serão a mesma pergunta.
Os investigadores avaliarão a diferença entre a dor muscular pré e pós-tratamento.
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imediatamente antes e depois da acupuntura durante o período de estudo (2,5 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensação de bem-estar
Prazo: imediatamente antes e depois da acupuntura, durante o período do estudo (2,5 semanas)
|
'Sensação de bem-estar' será medida por uma Pesquisa de Acupuntura de Futebol elaborada pelos investigadores.
A sensação de bem-estar é definida na pesquisa como 'sentir-se contente, feliz, saudável, cheio de energia ou relaxado sem se sentir chateado, ansioso ou cansado'.
Os participantes serão solicitados a avaliar sua sensação geral de bem-estar em uma escala de 10 pontos, sendo 0 'tão ruim quanto possível' e 10 sendo 'tão bom quanto possível'.
Após o tratamento de acupuntura, eles serão a mesma pergunta.
Os investigadores avaliarão a diferença entre a sensação de bem-estar pré e pós-tratamento.
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imediatamente antes e depois da acupuntura, durante o período do estudo (2,5 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença ou ausência de efeitos colaterais do tratamento com acupuntura
Prazo: imediatamente antes e depois da acupuntura, durante o período do estudo (2,5 semanas)
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Como parte da pesquisa, após cada tratamento, os participantes também serão questionados se sentiram efeitos colaterais do tratamento naquele dia, incluindo, entre outros, dor no local da acupuntura, dormência, formigamento, sensação de frio ou calor e tontura.
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imediatamente antes e depois da acupuntura, durante o período do estudo (2,5 semanas)
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Experiência geral e vontade de recomendar ou considerar a acupuntura no futuro.
Prazo: imediatamente antes e depois da acupuntura, durante o período do estudo (2,5 semanas)
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Como parte da Pesquisa, os participantes serão solicitados a avaliar sua experiência geral após a acupuntura após o tratamento naquele dia (ruim, regular, bom, muito bom e excelente); se recomendaria ou não a acupuntura para outros companheiros ou atletas (sim/não); e se considerariam ou não a acupuntura no futuro (sim/não).
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imediatamente antes e depois da acupuntura, durante o período do estudo (2,5 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward R Laskowski, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-003475
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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