- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03478800
Akupunktio nuorten jalkapalloilijoiden keskuudessa
Akupunktion toteutettavuus ja vaikutukset nuorten jalkapalloväestön lihaskipuihin ja hyvinvointiin.
Onko mahdollista suorittaa akupunktio harjoituskentällä urheilusuorituksen jälkeen nuorilla jalkapalloilijoita?
Vähentääkö akupunktio nuorten jalkapallopopulaatioiden lihaskipuja ja parantaa yleistä hyvinvointia?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset akupunktion vaikutuksista suorituskykyyn ja harjoituksen jälkeiseen palautumiseen ovat osoittaneet, että se vähentää harjoituksen aiheuttamasta lihaskipusta aiheutuvaa kipua ja vähentää lihasspasmia. Akupunktion on myös osoitettu toimivan lisäaineena parantamaan lihasvoimaharjoittelua ja nopeuttamaan palautumista harjoituksista ja vammoista.
Tutkijoiden tavoitteena on tutkia noin 50 lukion jalkapalloilijaa heidän todellisessa kauden edeltävässä lämpimän sään harjoitusympäristössä. Tutkijat mittaavat akupunktiohoidon vaikutuksia lihaskipuihin ja yleiseen hyvinvointiin tekemällä tutkimuksia ennen hoitoa ja sen jälkeen. Urheilijat käyvät läpi viisi hoitokertaa 2,5 viikon aikana. Hoidot suorittavat Mayo Clinicin palveluksessa olevat akupunktiohoitajat. Mayo Clinicin Institutional Review Board on hyväksynyt tutkimuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Kahden paikallisen lukion jalkapallojoukkueen mies- tai naisjäsenet
- Ikä 13-18 vuotta
- Ei nykyisin tuki- ja liikuntaelimistön vammoja
- Yleensä terveet henkilöt, jotka aikovat suorittaa kauden loppuun loukkaantumisen tai muiden odottamattomien tapahtumien lisäksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Akupunktiohoito viimeisen vuoden aikana
- Tunnettu aktiivinen tuki- ja liikuntaelinten vamma tai tila, immuunipuutostila, sydänläppäproteesi, raskaus tai tunnettu verenvuotohäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lukion jalkapalloilijat ja akupunktio
50 tervettä lukion jalkapalloilijaa ilman aktiivista tuki- ja liikuntaelinvammaa
|
Jokainen hoito kestäisi noin 15-20 minuuttia ja se tapahtuisi välittömästi harjoituksen jälkeen, yhteensä viisi hoitoa.
Neulat ovat vakiona (halkaisija 0,2 mm, #36 gauge 1 tuuma ruostumatonta terästä) ja jokaisen hoidon aikana 3-6 neulaa sijoitetaan alaraajoihin johonkin seuraavista lihasryhmistä: nelipäinen reisilihas, reisilihakset, anterior tibialis, gastrocnemius-soleus monimutkainen, keskimmäinen gastrocnemius-pää, peroneaaliset lihakset tai iliotibiaalinen nauha.
Urheilijat suorittivat lyhyet tutkimukset ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihaskipussa harjoituksen jälkeisen akupunktiohoidon jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja jälkeen akupunktion tutkimusjakson aikana (2,5 viikkoa)
|
Tuki- ja liikuntaelimistön kipua tai arkuutta mitataan tutkijoiden suunnittelemalla Football Acupuncture Survey -tutkimuksella.
Osallistujilta kysytään ensin, onko heillä ollut lihaskipuja tai -kipuja viimeisen 24-48 tunnin aikana ja jos on, käyttivätkö he sen lievittämiseen menetelmiä (jää, lämpö, hieronta jne.) tai lääkkeitä (ja jos on, mitä).
Tämän jälkeen osallistujilta kysytään nykyisen lihaskipujen olemassaolosta ja sijainnista ja arvioida arkuus 10 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ei lihaskipua" ja 10 tarkoittaa "niin pahaa lihaskipua kuin vain voi olla".
Akupunktiohoidon jälkeen heillä on sama kysymys.
Tutkijat arvioivat ennen hoitoa ja sen jälkeistä lihaskipua eroa.
|
välittömästi ennen ja jälkeen akupunktion tutkimusjakson aikana (2,5 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvoinnin tunne
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja jälkeen akupunktion, tutkimusjakson aikana (2,5 viikkoa)
|
"Hyvinvoinnin tunnetta" mitataan tutkijoiden suunnittelemalla Football Acupuncture Survey -tutkimuksella.
Hyvinvoinnin tunne määritellään kyselyssä "tyytyväiseksi, iloiseksi, terveeksi, täynnä energiaa tai rentoutuneeksi, vaikka ei ole järkyttynyt, ahdistunut tai väsynyt".
Osallistujia pyydetään arvioimaan yleistä hyvinvointiaan 10 pisteen asteikolla, jossa 0 on "niin huono kuin voi olla" ja 10 "niin hyvä kuin se voi olla".
Akupunktiohoidon jälkeen heillä on sama kysymys.
Tutkijat arvioivat eroa hoitoa edeltävän ja jälkeisen hyvinvoinnin välillä.
|
välittömästi ennen ja jälkeen akupunktion, tutkimusjakson aikana (2,5 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akupunktiohoidon sivuvaikutusten esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja jälkeen akupunktion, tutkimusjakson aikana (2,5 viikkoa)
|
Osana kyselyä osallistujilta kysytään jokaisen hoidon jälkeen myös, onko heillä havaittu sivuvaikutuksia hoidosta sinä päivänä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, akupunktiokohdan kipu, puutuminen, pistely, kylmän tai lämmön tunteet ja huimaus.
|
välittömästi ennen ja jälkeen akupunktion, tutkimusjakson aikana (2,5 viikkoa)
|
|
Yleinen kokemus ja halukkuus suositella tai harkita akupunktiota tulevaisuudessa.
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja jälkeen akupunktion, tutkimusjakson aikana (2,5 viikkoa)
|
Osana kyselyä osallistujia pyydetään arvioimaan kokonaiskokemustaan akupunktiosta kyseisen päivän hoidon jälkeen (huono, kohtuullinen, hyvä, erittäin hyvä ja erinomainen); suosittelevatko he akupunktiota muille joukkuetovereille tai urheilijoille (kyllä/ei); ja harkitsevatko he akupunktiota tulevaisuudessa (kyllä/ei).
|
välittömästi ennen ja jälkeen akupunktion, tutkimusjakson aikana (2,5 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edward R Laskowski, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-003475
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .