- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03478800
Acupuncture chez les joueurs de football adolescents
La faisabilité et les effets de l'acupuncture sur les douleurs musculaires et le sentiment de bien-être chez une population de footballeurs adolescents.
Est-il possible de pratiquer l'acupuncture sur le terrain d'entraînement après une performance sportive chez des footballeurs adolescents ?
L'acupuncture permet-elle de réduire les douleurs musculaires et d'améliorer le sentiment général de bien-être chez les footballeurs adolescents ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures sur les effets de l'acupuncture sur la performance et la récupération post-exercice ont montré qu'elle réduit la douleur perçue résultant de la douleur musculaire induite par l'exercice et réduit les spasmes musculaires. Il a également été démontré que l'acupuncture sert de complément pour améliorer l'entraînement de la force musculaire et accélérer la récupération après les entraînements et les blessures.
L'objectif des enquêteurs est d'étudier environ 50 joueurs de football du secondaire dans leur véritable environnement d'entraînement par temps chaud avant la saison. Les chercheurs mesureront les effets du traitement d'acupuncture sur la douleur musculaire et le sentiment général de bien-être en administrant des enquêtes avant et après le traitement. Les athlètes subiront cinq séances de traitement au cours de 2,5 semaines. Les traitements seront effectués par des acupuncteurs agréés employés à la Mayo Clinic. L'étude a été approuvée par l'Institutional Review Board de la Mayo Clinic.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Membres masculins ou féminins des deux équipes de football du lycée local
- Âge 13-18 ans
- Aucune blessure musculo-squelettique actuelle
- Individus généralement en bonne santé qui prévoient de terminer la saison sauf blessure ou autres événements inattendus.
Critère d'exclusion:
- Traitement d'acupuncture au cours de la dernière année
- Blessure ou affection musculo-squelettique active connue, état immunodéprimé, prothèse valvulaire cardiaque, grossesse ou antécédents connus de trouble de la coagulation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Joueurs de football au lycée et acupuncture
50 joueurs de football du secondaire en bonne santé sans blessure musculo-squelettique active
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Chaque traitement prendrait environ 15 à 20 minutes et aurait lieu immédiatement après la pratique pour un total de cinq traitements.
Les aiguilles sont standard (0,2 mm de diamètre en acier inoxydable de calibre 36 de 1 pouce) et pendant chaque traitement, 3 à 6 aiguilles seraient placées dans l'extrémité inférieure de l'un des groupes musculaires suivants : quadriceps, ischio-jambiers, tibial antérieur, gastrocnémien-soléaire chef médial complexe du gastrocnémien, des muscles péroniers ou de la bande iliotibiale.
Les athlètes rempliraient de brefs sondages avant et après le traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la douleur musculaire après une thérapie d'acupuncture post-exercice
Délai: immédiatement avant et après l'acupuncture pendant la période d'étude (2,5 semaines)
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La douleur ou la douleur musculo-squelettique sera mesurée par une enquête sur l'acupuncture du football conçue par les enquêteurs.
On demandera d'abord aux participants s'ils ont eu des douleurs musculaires ou des douleurs au cours des dernières 24 à 48 heures et, si oui, s'ils ont utilisé des modalités pour les soulager (glace, chaleur, massage, etc.) ou des médicaments (et si oui, lesquels).
Les participants seront ensuite interrogés sur la présence et l'emplacement de la douleur musculaire actuelle et pour évaluer la douleur sur une échelle de 10 points, 0 correspondant à "aucune douleur musculaire" et 10 à "une douleur musculaire aussi grave que possible".
Après un traitement d'acupuncture, ils seront la même question.
Les enquêteurs évalueront la différence entre les douleurs musculaires avant et après le traitement.
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immédiatement avant et après l'acupuncture pendant la période d'étude (2,5 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sentiment de bien-être
Délai: immédiatement avant et après l'acupuncture, pendant la période d'étude (2,5 semaines)
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Le « sentiment de bien-être » sera mesuré par une enquête sur l'acupuncture dans le football conçue par les enquêteurs.
Le sentiment de bien-être est défini dans l'enquête comme "se sentir satisfait, heureux, en bonne santé, plein d'énergie ou détendu sans se sentir bouleversé, anxieux ou fatigué".
Les participants seront invités à évaluer leur sentiment général de bien-être sur une échelle de 10 points, 0 étant « aussi mauvais que possible » et 10 étant « aussi bon que possible ».
Après un traitement d'acupuncture, ils seront la même question.
Les enquêteurs évalueront la différence entre le sentiment de bien-être avant et après le traitement.
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immédiatement avant et après l'acupuncture, pendant la période d'étude (2,5 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence ou absence d'effets secondaires du traitement d'acupuncture
Délai: immédiatement avant et après l'acupuncture, pendant la période d'étude (2,5 semaines)
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Dans le cadre de l'enquête, après chaque traitement, il sera également demandé aux participants s'ils ont ressenti des effets secondaires du traitement ce jour-là, y compris, mais sans s'y limiter, des douleurs au site d'acupuncture, des engourdissements, des picotements, des sensations de froid ou de chaleur et des étourdissements.
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immédiatement avant et après l'acupuncture, pendant la période d'étude (2,5 semaines)
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Expérience globale et volonté de recommander ou d'envisager l'acupuncture à l'avenir.
Délai: immédiatement avant et après l'acupuncture, pendant la période d'étude (2,5 semaines)
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Dans le cadre de l'enquête, les participants seront invités à évaluer leur expérience globale après l'acupuncture après le traitement ce jour-là (médiocre, passable, bonne, très bonne et excellente) ; s'ils recommanderaient ou non l'acupuncture à d'autres coéquipiers ou athlètes (oui/non); et s'ils envisageraient ou non l'acupuncture à l'avenir (oui/non).
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immédiatement avant et après l'acupuncture, pendant la période d'étude (2,5 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward R Laskowski, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-003475
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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