- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03478800
Acupuntura en futbolistas adolescentes
La viabilidad y los efectos de la acupuntura sobre el dolor muscular y la sensación de bienestar en una población de fútbol adolescente.
¿Es factible realizar acupuntura en el campo de entrenamiento posterior al rendimiento deportivo en futbolistas adolescentes?
¿Proporciona la acupuntura una disminución del dolor muscular y una mejora en la sensación general de bienestar en la población adolescente del fútbol?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios previos sobre los efectos de la acupuntura en el rendimiento y la recuperación posterior al ejercicio han demostrado que reduce el dolor percibido que surge del dolor muscular inducido por el ejercicio y reduce el espasmo muscular. También se ha demostrado que la acupuntura sirve como complemento para mejorar el entrenamiento de la fuerza muscular y acelerar la recuperación de los entrenamientos y las lesiones.
El objetivo de los investigadores es estudiar a aproximadamente 50 jugadores de fútbol americano de secundaria en su verdadero entorno de entrenamiento en clima cálido de pretemporada. Los investigadores medirán los efectos del tratamiento de acupuntura sobre el dolor muscular y la sensación general de bienestar mediante la administración de encuestas previas y posteriores al tratamiento. Los atletas se someterán a cinco sesiones de tratamiento en el transcurso de 2,5 semanas. Los tratamientos serán realizados por acupunturistas autorizados empleados en Mayo Clinic. El estudio ha sido aprobado por la Junta de Revisión Institucional de la Clínica Mayo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Miembros masculinos o femeninos de los dos equipos de fútbol de la escuela secundaria local
- Edad 13-18 años
- Sin lesiones musculoesqueléticas actuales
- Individuos generalmente sanos que planean completar la temporada salvo lesiones u otros eventos inesperados.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de acupuntura en el último año.
- Lesión o afección musculoesquelética activa conocida, estado inmunocomprometido, válvula cardíaca protésica, embarazo o antecedentes conocidos de trastorno hemorrágico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Jugadores de fútbol americano de secundaria y acupuntura.
50 jugadores de fútbol americano de secundaria sanos sin lesión musculoesquelética activa
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Cada tratamiento tomaría aproximadamente de 15 a 20 minutos y se llevaría a cabo inmediatamente después de la práctica para un total de cinco tratamientos.
Las agujas son estándar (0,2 mm de diámetro, calibre #36, acero inoxidable de 1 pulgada) y durante cada tratamiento, se colocarían de 3 a 6 agujas en la extremidad inferior en cualquiera de los siguientes grupos musculares: cuádriceps, isquiotibiales, tibial anterior, gastrocnemio-sóleo complejo, cabeza medial del gastrocnemio, músculos peroneos o banda iliotibial.
Los atletas completarían breves encuestas previas y posteriores al tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor muscular después de la terapia de acupuntura posterior al ejercicio
Periodo de tiempo: inmediatamente antes y después de la acupuntura durante el período de estudio (2,5 semanas)
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El dolor musculoesquelético o las molestias se medirán mediante una encuesta de acupuntura de fútbol diseñada por los investigadores.
Primero se preguntará a los participantes si han tenido molestias musculares o dolor en las últimas 24 a 48 horas y, de ser así, si usaron alguna modalidad para aliviarlo (hielo, calor, masajes, etc.) o medicamentos (y, de ser así, cuáles).
Luego se les preguntará a los participantes sobre la presencia y la ubicación del dolor muscular actual y que califiquen el dolor en una escala de 10 puntos, siendo 0 'ningún dolor muscular' y 10 'dolor muscular tan fuerte como sea posible'.
Después del tratamiento de acupuntura, serán la misma pregunta.
Los investigadores evaluarán la diferencia entre el dolor muscular antes y después del tratamiento.
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inmediatamente antes y después de la acupuntura durante el período de estudio (2,5 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensación de bienestar
Periodo de tiempo: inmediatamente antes y después de la acupuntura, durante el período de estudio (2,5 semanas)
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La 'sensación de bienestar' se medirá mediante una encuesta de acupuntura de fútbol diseñada por los investigadores.
La sensación de bienestar se define en la encuesta como 'sentirse contento, feliz, saludable, lleno de energía o relajado sin sentirse molesto, ansioso o fatigado'.
Se les pedirá a los participantes que califiquen su sensación general de bienestar en una escala de 10 puntos, siendo 0 "tan malo como puede ser" y 10 "tan bueno como puede ser".
Después del tratamiento de acupuntura, serán la misma pregunta.
Los investigadores evaluarán la diferencia entre la sensación de bienestar antes y después del tratamiento.
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inmediatamente antes y después de la acupuntura, durante el período de estudio (2,5 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia o ausencia de efectos secundarios del tratamiento de acupuntura
Periodo de tiempo: inmediatamente antes y después de la acupuntura, durante el período de estudio (2,5 semanas)
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Como parte de la Encuesta, después de cada tratamiento, también se les preguntará a los participantes si experimentaron efectos secundarios del tratamiento ese día, incluidos, entre otros, dolor en el lugar de la acupuntura, entumecimiento, hormigueo, sensación de frío o calor y mareos.
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inmediatamente antes y después de la acupuntura, durante el período de estudio (2,5 semanas)
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Experiencia general y voluntad de recomendar o considerar la acupuntura en el futuro.
Periodo de tiempo: inmediatamente antes y después de la acupuntura, durante el período de estudio (2,5 semanas)
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Como parte de la Encuesta, se les pedirá a los participantes que califiquen su experiencia general después de la acupuntura después del tratamiento de ese día (mala, regular, buena, muy buena y excelente); si recomendarían o no la acupuntura a otros compañeros de equipo o atletas (sí/no); y si considerarían o no la acupuntura en el futuro (sí/no).
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inmediatamente antes y después de la acupuntura, durante el período de estudio (2,5 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward R Laskowski, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17-003475
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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