- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03478800
Akupunktur bei jugendlichen Fußballspielern
Die Durchführbarkeit und Wirkung von Akupunktur auf Muskelkater und Wohlbefinden bei einer jugendlichen Fußballpopulation.
Ist eine Akupunktur im Trainingsbereich nach sportlicher Leistung bei jugendlichen Fußballspielern machbar?
Führt Akupunktur zu einer Verringerung von Muskelkater und einer Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens bei jugendlichen Fußballern?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien zu den Auswirkungen der Akupunktur auf die Leistung und die Erholung nach dem Training haben gezeigt, dass sie den wahrgenommenen Schmerz, der durch trainingsinduzierten Muskelkater entsteht, reduziert und Muskelkrämpfe reduziert. Es hat sich auch gezeigt, dass Akupunktur als Ergänzung zur Verbesserung des Muskelkrafttrainings und zur Beschleunigung der Erholung von Trainingseinheiten und Verletzungen dient.
Das Ziel der Ermittler ist es, ungefähr 50 Highschool-Fußballspieler in ihrer echten Trainingsumgebung bei warmem Wetter vor der Saison zu untersuchen. Die Forscher messen die Auswirkungen der Akupunkturbehandlung auf Muskelkater und allgemeines Wohlbefinden, indem sie vor und nach der Behandlung Umfragen durchführen. Die Athleten werden im Laufe von 2,5 Wochen fünf Behandlungssitzungen unterzogen. Die Behandlungen werden von lizenzierten Akupunkteuren durchgeführt, die in der Mayo Clinic beschäftigt sind. Die Studie wurde vom Institutional Review Board der Mayo Clinic genehmigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Männliche oder weibliche Mitglieder der beiden lokalen Highschool-Fußballmannschaften
- Alter 13-18 Jahre
- Keine aktuellen Muskel-Skelett-Verletzungen
- Im Allgemeinen gesunde Personen, die planen, die Saison zu beenden, sofern keine Verletzungen oder andere unerwartete Ereignisse eintreten.
Ausschlusskriterien:
- Akupunkturbehandlung innerhalb des letzten Jahres
- Bekannte aktive Muskel-Skelett-Verletzung oder -Zustand, immungeschwächter Zustand, künstliche Herzklappe, Schwangerschaft oder bekannte Blutgerinnungsstörung in der Vorgeschichte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Highschool-Footballspieler und Akupunktur
50 gesunde Highschool-Footballspieler ohne aktive Muskel-Skelett-Verletzungen
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Jede Behandlung würde etwa 15-20 Minuten dauern und würde unmittelbar nach dem Üben für insgesamt fünf Behandlungen stattfinden.
Die Nadeln sind Standard (0,2 mm Durchmesser Nr. 36 Gauge 1 Zoll Edelstahl) und während jeder Behandlung werden 3-6 Nadeln in die untere Extremität in einer der folgenden Muskelgruppen platziert: Quadrizeps, Beinbeuger, Tibialis anterior, Gastrocnemius-Soleus Komplex, medialer Kopf des Gastrocnemius, Peronealmuskeln oder Iliotibialband.
Die Athleten würden kurze Umfragen vor und nach der Behandlung durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Muskelkaters nach einer Akupunkturtherapie nach dem Training
Zeitfenster: unmittelbar vor und nach Akupunktur während der Studienzeit (2,5 Wochen)
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Muskel-Skelett-Schmerzen oder Schmerzen werden durch eine von den Ermittlern entworfene Fußballakupunktur-Umfrage gemessen.
Die Teilnehmer werden zunächst gefragt, ob sie in den letzten 24-48 Stunden Muskelkater oder Schmerzen hatten und wenn ja, ob sie irgendwelche Modalitäten zur Linderung (Eis, Wärme, Massage usw.) oder Medikamente (und wenn ja, welche) angewendet haben.
Die Teilnehmer werden dann nach dem Vorhandensein und der Stelle des aktuellen Muskelkaters gefragt und sollen den Muskelkater auf einer 10-Punkte-Skala bewerten, wobei 0 „kein Muskelkater“ und 10 „möglichst starker Muskelkater“ bedeutet.
Nach der Akupunkturbehandlung werden sie die gleiche Frage sein.
Die Ermittler werden den Unterschied zwischen Muskelkater vor und nach der Behandlung auswerten.
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unmittelbar vor und nach Akupunktur während der Studienzeit (2,5 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wohlbefinden
Zeitfenster: unmittelbar vor und nach Akupunktur, während der Studienzeit (2,5 Wochen)
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Das „Wohlbefinden“ wird durch eine von den Forschern entworfene Fußballakupunktur-Umfrage gemessen.
Wohlbefinden wird in der Umfrage definiert als „sich zufrieden, glücklich, gesund, voller Energie oder entspannt zu fühlen, ohne sich verärgert, ängstlich oder müde zu fühlen“.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihr allgemeines Wohlbefinden auf einer 10-Punkte-Skala zu bewerten, wobei 0 „so schlecht wie möglich“ und 10 „so gut wie möglich“ bedeutet.
Nach der Akupunkturbehandlung werden sie die gleiche Frage sein.
Die Forscher werden den Unterschied zwischen dem Wohlbefinden vor und nach der Behandlung bewerten.
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unmittelbar vor und nach Akupunktur, während der Studienzeit (2,5 Wochen)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhandensein oder Fehlen von Nebenwirkungen einer Akupunkturbehandlung
Zeitfenster: unmittelbar vor und nach Akupunktur, während der Studienzeit (2,5 Wochen)
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Als Teil der Umfrage werden die Teilnehmer nach jeder Behandlung auch gefragt, ob sie an diesem Tag Nebenwirkungen von der Behandlung erfahren haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schmerzen an der Akupunkturstelle, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kälte- oder Hitzegefühl und Schwindel.
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unmittelbar vor und nach Akupunktur, während der Studienzeit (2,5 Wochen)
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Gesamterfahrung und Bereitschaft, Akupunktur in Zukunft zu empfehlen oder in Betracht zu ziehen.
Zeitfenster: unmittelbar vor und nach Akupunktur, während der Studienzeit (2,5 Wochen)
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Als Teil der Umfrage werden die Teilnehmer gebeten, ihre Gesamterfahrung nach der Akupunktur nach der Behandlung an diesem Tag zu bewerten (schlecht, mittelmäßig, gut, sehr gut und ausgezeichnet); ob sie anderen Mannschaftskameraden oder Sportlern Akupunktur empfehlen würden (ja/nein); und ob sie in Zukunft Akupunktur in Betracht ziehen würden (ja/nein).
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unmittelbar vor und nach Akupunktur, während der Studienzeit (2,5 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Edward R Laskowski, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-003475
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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