Akupunktura u nastoletnich piłkarzy
7 listopada 2018 zaktualizowane przez: Edward R. Laskowski, Mayo Clinic
Wykonalność i wpływ akupunktury na bolesność mięśni i dobre samopoczucie w nastoletniej populacji piłki nożnej.
Czy możliwe jest wykonywanie akupunktury na boisku treningowym po wyczynach sportowych u młodocianych piłkarzy?
Czy akupunktura zapewnia zmniejszenie bolesności mięśni i poprawę ogólnego samopoczucia w populacji dorastających piłkarzy?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania nad wpływem akupunktury na wydajność i regenerację powysiłkową wykazały, że zmniejsza odczuwany ból wynikający z bolesności mięśni wywołanej wysiłkiem fizycznym i zmniejsza skurcze mięśni. Wykazano również, że akupunktura służy jako dodatek do poprawy treningu siły mięśni i przyspieszenia regeneracji po treningach i kontuzjach.
Celem badaczy jest zbadanie około 50 licealnych piłkarzy w ich prawdziwym, przedsezonowym, ciepłym środowisku treningowym. Badacze zmierzą wpływ leczenia akupunkturą na bolesność mięśni i ogólne samopoczucie, przeprowadzając ankiety przed i po leczeniu. Sportowcy przejdą pięć sesji terapeutycznych w ciągu 2,5 tygodnia. Zabiegi będą wykonywane przez licencjonowanych akupunkturzystów zatrudnionych w Mayo Clinic. Badanie zostało zatwierdzone przez Institutional Review Board w Mayo Clinic.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Męscy lub żeńscy członkowie dwóch lokalnych licealnych drużyn piłkarskich
- Wiek 13-18 lat
- Brak aktualnych urazów układu mięśniowo-szkieletowego
- Generalnie zdrowe osoby, które planują dokończyć sezon z wyjątkiem kontuzji lub innych nieoczekiwanych zdarzeń.
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie akupunkturą w ciągu ostatniego roku
- Znany czynny uraz lub stan układu mięśniowo-szkieletowego, stan obniżonej odporności, proteza zastawki serca, ciąża lub stwierdzona w wywiadzie skaza krwotoczna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Licealni piłkarze i akupunktura
50 zdrowych piłkarzy z liceum bez czynnego urazu mięśniowo-szkieletowego
|
Każdy zabieg trwałby około 15-20 minut i odbywałby się natychmiast po treningu, w sumie pięć zabiegów.
Igły są standardowe (średnica 0,2 mm, nr 36, 1 cal, stal nierdzewna) i podczas każdego zabiegu 3-6 igieł umieszcza się w kończynie dolnej w dowolnej z następujących grup mięśni: mięsień czworogłowy uda, ścięgno podkolanowe, mięsień piszczelowy przedni, mięsień brzuchaty łydki złożona, przyśrodkowa głowa mięśnia brzuchatego łydki, mięśni strzałkowych lub pasma biodrowo-piszczelowego.
Sportowcy wypełniali krótkie ankiety przed i po leczeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bolesności mięśni po terapii akupunkturą powysiłkową
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i po akupunkturze w okresie badania (2,5 tygodnia)
|
Ból lub bolesność mięśniowo-szkieletowa będzie mierzona za pomocą Ankiety Akupunktury Piłkarskiej opracowanej przez badaczy.
Uczestnicy zostaną najpierw zapytani, czy odczuwali bolesność lub ból mięśni w ciągu ostatnich 24-48 godzin, a jeśli tak, to czy stosowali jakiekolwiek sposoby ich złagodzenia (lód, ciepło, masaż itp.) lub leki (a jeśli tak, to jakie).
Uczestnicy zostaną następnie zapytani o obecność i lokalizację aktualnej bolesności mięśni oraz o ocenę bolesności w 10-punktowej skali, gdzie 0 oznacza „brak bolesności mięśni”, a 10 oznacza „najsilniejszy ból mięśni”.
Po leczeniu akupunkturą będą to samo pytanie.
Badacze ocenią różnicę między bolesnością mięśni przed i po leczeniu.
|
bezpośrednio przed i po akupunkturze w okresie badania (2,5 tygodnia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i po akupunkturze, w okresie badania (2,5 tyg.)
|
„Poczucie dobrego samopoczucia” będzie mierzone za pomocą ankiety dotyczącej akupunktury piłkarskiej opracowanej przez badaczy.
Poczucie dobrego samopoczucia jest definiowane w ankiecie jako „uczucie zadowolenia, szczęścia, zdrowia, energii lub odprężenia, bez uczucia zdenerwowania, niepokoju lub zmęczenia”.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę ogólnego samopoczucia w 10-punktowej skali, gdzie 0 oznacza „tak źle, jak to tylko możliwe”, a 10 „tak dobrze, jak tylko może być”.
Po leczeniu akupunkturą będą to samo pytanie.
Badacze ocenią różnicę między samopoczuciem przed i po leczeniu.
|
bezpośrednio przed i po akupunkturze, w okresie badania (2,5 tyg.)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność lub brak skutków ubocznych leczenia akupunkturą
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i po akupunkturze, w okresie badania (2,5 tyg.)
|
W ramach Ankiety, po każdym zabiegu uczestnicy zostaną również zapytani, czy tego dnia doświadczyli skutków ubocznych zabiegu, w tym m.in. bólu w miejscu akupunktury, drętwienia, mrowienia, uczucia zimna lub ciepła oraz zawrotów głowy.
|
bezpośrednio przed i po akupunkturze, w okresie badania (2,5 tyg.)
|
|
Ogólne doświadczenie i gotowość do polecenia lub rozważenia akupunktury w przyszłości.
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i po akupunkturze, w okresie badania (2,5 tyg.)
|
W ramach Ankiety uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę ogólnego wrażenia po akupunkturze po zabiegu danego dnia (słabe, średnie, dobre, bardzo dobre, doskonałe); czy poleciliby akupunkturę innym kolegom z drużyny lub sportowcom (tak/nie); i czy rozważyliby akupunkturę w przyszłości (tak/nie).
|
bezpośrednio przed i po akupunkturze, w okresie badania (2,5 tyg.)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edward R Laskowski, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
13 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
29 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
29 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-003475
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .