- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03490136
Sekulære tendenser i forekomsten af diabetes i Indien (STRiDE-I)
Sekulære tendenser i diabetes i Indien
Serier af epidemiologiske undersøgelser er blevet udført af forskerholdet siden 1988, der har studeret ændringerne i forekomsten af type 2-diabetes, prædiabetes og associerede risikofaktorer. Disse undersøgelser har vist, at determinanterne for stigende forekomst af diabetes varierer mellem populationer og over tid. Sammenlignende undersøgelser fra samme region kan hjælpe med at forstå de sekulære ændringer, der sker i en specifik befolkning. I dette forslag har vi til hensigt at gennemføre en tværsnitsundersøgelse med varierende urbaniseringsniveauer og sammenligne resultaterne med vores tidligere rapporterede data for at vurdere graden af ændringer i dysglykæmiske prævalenser. Det primære formål med forslaget er at undersøge de sekulære forandringer og forekomsten af diabetes, prædiabetes og associerede kardiometaboliske risikofaktorer med varierende urbaniseringsniveauer.
En flertrins tilfældig udvælgelsesmetode vil blive brugt. Feltarbejdere vil foretage en opregning af personer over 20 år. På hvert sted vil gader blive tilfældigt udvalgt, så de har en lige repræsentativitet fra forskellige socioøkonomiske lag. Alle berettigede familiemedlemmer fra de udvalgte husstande inviteres til undersøgelsen. Undersøgelsens resultater vil være relevante i folkesundhedsforskningen ved modellering af effektive nationale sundhedspolitikker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600 008
- Dr.Ambady Ramachandran
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Villig til at deltage og give informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
Alder mindre end 20 år, kognitiv svækkelse, uvillig til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af type 2-diabetes
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Forekomst af type 2-diabetes, svækket fastende glukose og nedsat glukosetolerance i en by, by og byområder i det sydlige Indien
|
Op til 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekulær tendens i diabetesrisikofaktorer
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Op til 18 måneder
|
|
Forekomst af kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Op til 18 måneder
|
|
Forekomst af dysglykæmi i den unge befolkning i alderen ≤ 40 år
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Op til 18 måneder
|
|
Forekomst af aldersrelateret hypertension i disse regioner
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Op til 18 måneder
|
|
Ændringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Op til 18 måneder
|
|
Kvaliteten af diabetesbehandling
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Op til 18 måneder
|
|
Ændringer i kostvaner
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Op til 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ambady Ramachandran, PhD DSc, President, India Diabetes Research Foundation
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IDRF-ARH-004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .