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Tendances séculaires de la prévalence du diabète en Inde (STRiDE-I)

Tendances séculaires du diabète en Inde

Des séries d'études épidémiologiques ont été menées par l'équipe de recherche depuis 1988 pour étudier l'évolution de la prévalence du diabète de type 2, du prédiabète et des facteurs de risque associés. Ces études ont montré que les déterminants de l'augmentation de la prévalence du diabète varient selon les populations et dans le temps. Des études comparatives d'une même région peuvent aider à comprendre les changements séculaires qui se produisent dans une population spécifique. Dans cette proposition, nous avons l'intention de mener une enquête transversale avec différents niveaux d'urbanisation et de comparer les résultats avec nos données précédemment rapportées pour évaluer le degré de changement dans les prévalences dysglycémiques. L'objectif principal de la proposition est d'étudier les changements séculaires et la prévalence du diabète, du prédiabète et des facteurs de risque cardio-métaboliques associés avec différents niveaux d'urbanisation.

Une méthode de sélection aléatoire en plusieurs étapes sera utilisée. Les agents de terrain effectueront un dénombrement des personnes âgées de plus de 20 ans. Dans chaque localité, les rues seront sélectionnées au hasard pour avoir une représentativité égale des différentes couches socio-économiques. Tous les membres éligibles de la famille des ménages sélectionnés sont invités à l'enquête. Les résultats de l'étude seront pertinents pour la recherche en santé publique dans la modélisation de politiques de santé nationales efficaces.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9848

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Inde, 600 008
        • Dr.Ambady Ramachandran

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ménages de familles sélectionnées d'une ville, d'un village et d'un village périurbain

La description

Critère d'intégration:

Disposé à participer et à fournir un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Âge inférieur à 20 ans, déficience cognitive, refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence du diabète de type 2
Délai: Jusqu'à 18 mois
Prévalence du diabète de type 2, glycémie à jeun altérée et tolérance altérée au glucose dans une ville, une ville et un village périurbain du sud de l'Inde
Jusqu'à 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Tendance séculaire des facteurs de risque du diabète
Délai: Jusqu'à 18 mois
Jusqu'à 18 mois
Prévalence des facteurs de risque cardiovasculaire
Délai: Jusqu'à 18 mois
Jusqu'à 18 mois
Prévalence des dysglycémies dans la population jeune âgée de ≤ 40 ans
Délai: Jusqu'à 18 mois
Jusqu'à 18 mois
Prévalence de l'hypertension liée à l'âge dans ces régions
Délai: Jusqu'à 18 mois
Jusqu'à 18 mois
Changements dans l'activité physique
Délai: Jusqu'à 18 mois
Jusqu'à 18 mois
Qualité des soins du diabète
Délai: Jusqu'à 18 mois
Jusqu'à 18 mois
Changements dans les habitudes alimentaires
Délai: Jusqu'à 18 mois
Jusqu'à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ambady Ramachandran, PhD DSc, President, India Diabetes Research Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2018

Première publication (Réel)

6 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IDRF-ARH-004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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