- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03490136
Tendances séculaires de la prévalence du diabète en Inde (STRiDE-I)
Tendances séculaires du diabète en Inde
Des séries d'études épidémiologiques ont été menées par l'équipe de recherche depuis 1988 pour étudier l'évolution de la prévalence du diabète de type 2, du prédiabète et des facteurs de risque associés. Ces études ont montré que les déterminants de l'augmentation de la prévalence du diabète varient selon les populations et dans le temps. Des études comparatives d'une même région peuvent aider à comprendre les changements séculaires qui se produisent dans une population spécifique. Dans cette proposition, nous avons l'intention de mener une enquête transversale avec différents niveaux d'urbanisation et de comparer les résultats avec nos données précédemment rapportées pour évaluer le degré de changement dans les prévalences dysglycémiques. L'objectif principal de la proposition est d'étudier les changements séculaires et la prévalence du diabète, du prédiabète et des facteurs de risque cardio-métaboliques associés avec différents niveaux d'urbanisation.
Une méthode de sélection aléatoire en plusieurs étapes sera utilisée. Les agents de terrain effectueront un dénombrement des personnes âgées de plus de 20 ans. Dans chaque localité, les rues seront sélectionnées au hasard pour avoir une représentativité égale des différentes couches socio-économiques. Tous les membres éligibles de la famille des ménages sélectionnés sont invités à l'enquête. Les résultats de l'étude seront pertinents pour la recherche en santé publique dans la modélisation de politiques de santé nationales efficaces.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Inde, 600 008
- Dr.Ambady Ramachandran
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Disposé à participer et à fournir un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
Âge inférieur à 20 ans, déficience cognitive, refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence du diabète de type 2
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Prévalence du diabète de type 2, glycémie à jeun altérée et tolérance altérée au glucose dans une ville, une ville et un village périurbain du sud de l'Inde
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Jusqu'à 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Tendance séculaire des facteurs de risque du diabète
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Jusqu'à 18 mois
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Prévalence des facteurs de risque cardiovasculaire
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Jusqu'à 18 mois
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Prévalence des dysglycémies dans la population jeune âgée de ≤ 40 ans
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Jusqu'à 18 mois
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Prévalence de l'hypertension liée à l'âge dans ces régions
Délai: Jusqu'à 18 mois
|
Jusqu'à 18 mois
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Changements dans l'activité physique
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Jusqu'à 18 mois
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Qualité des soins du diabète
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Jusqu'à 18 mois
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Changements dans les habitudes alimentaires
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Jusqu'à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ambady Ramachandran, PhD DSc, President, India Diabetes Research Foundation
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IDRF-ARH-004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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