- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03490136
Sekulære trender i utbredelsen av diabetes i India (STRiDE-I)
Sekulære trender innen diabetes i India
Serier med epidemiologiske studier har blitt utført av forskerteamet siden 1988 for å studere endringene i prevalensen av type 2 diabetes, prediabetes og tilhørende risikofaktorer. Disse studiene har vist at determinantene for økende prevalens av diabetes varierer mellom populasjoner og over tid. Sammenlignende studier fra samme region kan bidra til å forstå de sekulære endringene som skjer i en bestemt populasjon. I dette forslaget har vi til hensikt å gjennomføre en tverrsnittsundersøkelse med varierte nivåer av urbanisering og sammenligne funnene med våre tidligere rapporterte data for å vurdere graden av endringer i dysglykemiske prevalenser. Hovedmålet med forslaget er å studere de sekulære endringene og prevalensen av diabetes, prediabetes og tilhørende kardiometabolske risikofaktorer med varierende urbaniseringsnivå.
En flertrinns tilfeldig utvalgsmetode vil bli brukt. Feltarbeidere vil gjennomføre en oppregning av personene over 20 år. På hvert sted vil gater velges tilfeldig for å ha lik representativitet fra ulike sosioøkonomiske lag. Alle kvalifiserte familiemedlemmer til de utvalgte husstandene inviteres til undersøkelsen. Studieresultatene vil være av relevans i folkehelseforskning for å modellere effektive nasjonale helsepolitikker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600 008
- Dr.Ambady Ramachandran
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Villig til å delta og gi informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
Alder mindre enn 20 år, kognitiv svikt, uvillig til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av type 2 diabetes
Tidsramme: Inntil 18 måneder
|
Forekomst av type 2-diabetes, nedsatt fastende glukose og nedsatt glukosetoleranse i en by, en by og en bylandsby i Sør-India
|
Inntil 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekulær trend i diabetesrisikofaktorer
Tidsramme: Inntil 18 måneder
|
Inntil 18 måneder
|
|
Prevalens av kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: Inntil 18 måneder
|
Inntil 18 måneder
|
|
Prevalens av dysglykemi i den unge befolkningen i alderen ≤ 40 år
Tidsramme: Inntil 18 måneder
|
Inntil 18 måneder
|
|
Forekomst av aldersrelatert hypertensjon i disse regionene
Tidsramme: Inntil 18 måneder
|
Inntil 18 måneder
|
|
Endringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: Inntil 18 måneder
|
Inntil 18 måneder
|
|
Kvaliteten på diabetesbehandling
Tidsramme: Inntil 18 måneder
|
Inntil 18 måneder
|
|
Endringer i kostholdsvaner
Tidsramme: Inntil 18 måneder
|
Inntil 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ambady Ramachandran, PhD DSc, President, India Diabetes Research Foundation
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IDRF-ARH-004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .