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Tendências Seculares na Prevalência de Diabetes na Índia (STRiDE-I)

Tendências seculares em diabetes na Índia

Uma série de estudos epidemiológicos foi realizada pela equipe de pesquisa desde 1988, estudando as mudanças na prevalência de diabetes tipo 2, pré-diabetes e fatores de risco associados. Esses estudos mostraram que os determinantes para o aumento da prevalência de diabetes variam entre as populações e com o tempo. Estudos comparativos de uma mesma região podem ajudar a entender as mudanças seculares que ocorrem em uma população específica. Nesta proposta, pretendemos realizar uma pesquisa transversal com vários níveis de urbanização e comparar os resultados com nossos dados relatados anteriormente para avaliar o grau de mudanças nas prevalências de disglicemia. O objetivo principal da proposta é estudar as mudanças seculares e a prevalência de diabetes, pré-diabetes e fatores de risco cardiometabólicos associados com diferentes níveis de urbanização.

Será usado um método de seleção aleatória de vários estágios. Os trabalhadores de campo realizarão uma enumeração dos indivíduos acima de 20 anos de idade. Em cada localidade, ruas serão selecionadas aleatoriamente para ter igual representatividade de diferentes estratos socioeconômicos. Todos os membros elegíveis da família dos domicílios selecionados são convidados para a pesquisa. Os resultados do estudo serão relevantes na pesquisa em saúde pública na modelagem de políticas nacionais de saúde eficazes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9848

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600 008
        • Dr.Ambady Ramachandran

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Domicílios de famílias selecionadas de uma cidade, vila e vila periurbana

Descrição

Critério de inclusão:

Disposto a participar e fornecer o formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

Idade inferior a 20 anos, deficiência cognitiva, sem vontade de participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de diabetes tipo 2
Prazo: Até 18 meses
Prevalência de diabetes tipo 2, glicemia de jejum prejudicada e tolerância à glicose prejudicada em uma cidade, vila e vila periurbana no sul da Índia
Até 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tendência secular em fatores de risco para diabetes
Prazo: Até 18 meses
Até 18 meses
Prevalência de fatores de risco cardiovascular
Prazo: Até 18 meses
Até 18 meses
Prevalência de disglicemia na população jovem ≤ 40 anos
Prazo: Até 18 meses
Até 18 meses
Prevalência de hipertensão relacionada à idade nessas regiões
Prazo: Até 18 meses
Até 18 meses
Mudanças na atividade física
Prazo: Até 18 meses
Até 18 meses
Qualidade do tratamento do diabetes
Prazo: Até 18 meses
Até 18 meses
Mudanças nos hábitos alimentares
Prazo: Até 18 meses
Até 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ambady Ramachandran, PhD DSc, President, India Diabetes Research Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IDRF-ARH-004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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