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Tendencias seculares en la prevalencia de la diabetes en la India (STRiDE-I)

Tendencias seculares de la diabetes en la India

El equipo de investigación ha llevado a cabo una serie de estudios epidemiológicos desde 1988 estudiando los cambios en la prevalencia de la diabetes tipo 2, la prediabetes y los factores de riesgo asociados. Estos estudios han demostrado que los determinantes del aumento de la prevalencia de la diabetes varían entre poblaciones y con el tiempo. Los estudios comparativos de la misma región pueden ayudar a comprender los cambios seculares que ocurren en una población específica. En esta propuesta, tenemos la intención de realizar una encuesta transversal con diversos niveles de urbanización y comparar los hallazgos con nuestros datos informados anteriormente para evaluar el grado de cambios en las prevalencias de disglucemia. El objetivo principal de la propuesta es estudiar los cambios seculares y la prevalencia de diabetes, prediabetes y factores de riesgo cardiometabólicos asociados con diferentes niveles de urbanización.

Se utilizará un método de selección aleatoria de varias etapas. Los trabajadores de campo realizarán un empadronamiento de las personas mayores de 20 años. En cada lugar, las calles serán seleccionadas al azar para tener una representatividad equitativa de diferentes estratos socioeconómicos. Todos los miembros de la familia elegibles de los hogares seleccionados están invitados a la encuesta. Los resultados del estudio serán de relevancia en la investigación de salud pública en el modelado de políticas nacionales de salud efectivas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9848

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600 008
        • Dr.Ambady Ramachandran

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hogares de familias seleccionadas de una ciudad, pueblo y aldea periurbana

Descripción

Criterios de inclusión:

Dispuesto a participar y proporcionar formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

Edad menor de 20 años, deterioro cognitivo, falta de voluntad para participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
Prevalencia de diabetes tipo 2, alteración de la glucosa en ayunas y alteración de la tolerancia a la glucosa en una ciudad, pueblo y aldea periurbana del sur de la India
Hasta 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tendencia secular en los factores de riesgo de la diabetes
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
Hasta 18 meses
Prevalencia de factores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
Hasta 18 meses
Prevalencia de disglucemia en población joven ≤ 40 años
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
Hasta 18 meses
Prevalencia de hipertensión relacionada con la edad en estas regiones
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
Hasta 18 meses
Cambios en la actividad física
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
Hasta 18 meses
Calidad de la atención diabética
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
Hasta 18 meses
Cambios en los hábitos dietéticos
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
Hasta 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ambady Ramachandran, PhD DSc, President, India Diabetes Research Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IDRF-ARH-004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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