- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03490136
Sekulární trendy v prevalenci diabetu v Indii (STRiDE-I)
Sekulární trendy v diabetu v Indii
Od roku 1988 výzkumný tým provedl řadu epidemiologických studií, které zkoumaly změny v prevalenci diabetu 2. typu, prediabetu a souvisejících rizikových faktorů. Tyto studie ukázaly, že determinanty rostoucí prevalence diabetu se mezi populacemi a časem liší. Srovnávací studie ze stejného regionu mohou pomoci porozumět sekulárním změnám, ke kterým dochází u konkrétní populace. V tomto návrhu máme v úmyslu provést průřezový průzkum s různými úrovněmi urbanizace a porovnat zjištění s našimi dříve hlášenými údaji, abychom posoudili stupeň změn v prevalenci dysglykemie. Primárním cílem návrhu je studovat sekulární změny a prevalenci diabetu, prediabetu a souvisejících kardiometabolických rizikových faktorů s různou úrovní urbanizace.
Bude použita vícestupňová metoda náhodného výběru. Terénní pracovníci provedou soupis osob starších 20 let. V každé lokalitě budou náhodně vybrány ulice tak, aby měly stejnou reprezentativnost z různých socioekonomických vrstev. K průzkumu jsou zváni všichni způsobilí rodinní příslušníci vybraných domácností. Výsledky studie budou relevantní pro výzkum veřejného zdraví při modelování účinných národních politik zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600 008
- Dr.Ambady Ramachandran
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ochota zúčastnit se a poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Věk méně než 20 let, poruchy kognitivních funkcí, neochota se zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence diabetu 2. typu
Časové okno: Až 18 měsíců
|
Prevalence diabetu typu 2, zhoršená glukóza nalačno a zhoršená glukózová tolerance ve městě, městě a příměstské vesnici v jižní Indii
|
Až 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekulární trend rizikových faktorů diabetu
Časové okno: Až 18 měsíců
|
Až 18 měsíců
|
|
Prevalence kardiovaskulárních rizikových faktorů
Časové okno: Až 18 měsíců
|
Až 18 měsíců
|
|
Prevalence dysglykémie u mladé populace ve věku ≤ 40 let
Časové okno: Až 18 měsíců
|
Až 18 měsíců
|
|
Prevalence hypertenze související s věkem v těchto oblastech
Časové okno: Až 18 měsíců
|
Až 18 měsíců
|
|
Změny fyzické aktivity
Časové okno: Až 18 měsíců
|
Až 18 měsíců
|
|
Kvalita péče o diabetes
Časové okno: Až 18 měsíců
|
Až 18 měsíců
|
|
Změny stravovacích návyků
Časové okno: Až 18 měsíců
|
Až 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ambady Ramachandran, PhD DSc, President, India Diabetes Research Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IDRF-ARH-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .