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Tendenze secolari nella prevalenza del diabete in India (STRiDE-I)

Tendenze secolari nel diabete in India

Una serie di studi epidemiologici sono stati condotti dal gruppo di ricerca dal 1988 studiando i cambiamenti nella prevalenza del diabete di tipo 2, del prediabete e dei fattori di rischio associati. Questi studi hanno dimostrato che i fattori determinanti per l'aumento della prevalenza del diabete variano tra le popolazioni e con il tempo. Studi comparativi della stessa regione possono aiutare a comprendere i cambiamenti secolari che si verificano in una popolazione specifica. In questa proposta intendiamo condurre un'indagine trasversale con vari livelli di urbanizzazione e confrontare i risultati con i nostri dati riportati in precedenza per valutare il grado di cambiamento nelle prevalenze disglicemiche. L'obiettivo primario della proposta è studiare i cambiamenti secolari e la prevalenza del diabete, del prediabete e dei fattori di rischio cardio-metabolico associati con diversi livelli di urbanizzazione.

Verrà utilizzato un metodo di selezione casuale a più fasi. I lavoratori sul campo condurranno un'enumerazione delle persone di età superiore ai 20 anni. In ogni luogo, le strade saranno selezionate casualmente per avere un'eguale rappresentatività di diversi strati socio-economici. Tutti i membri della famiglia idonei delle famiglie selezionate sono invitati al sondaggio. I risultati dello studio saranno rilevanti nella ricerca sulla salute pubblica nella modellazione di efficaci politiche sanitarie nazionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9848

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600 008
        • Dr.Ambady Ramachandran

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Famiglie di famiglie selezionate di una città, paese e villaggio periurbano

Descrizione

Criterio di inclusione:

Disponibilità a partecipare e fornire modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

Età inferiore a 20 anni, compromissione cognitiva, riluttanza a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza del diabete di tipo 2
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Prevalenza del diabete di tipo 2, ridotta glicemia a digiuno e ridotta tolleranza al glucosio in una città, paese e villaggio periurbano nel sud dell'India
Fino a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Andamento secolare dei fattori di rischio del diabete
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Fino a 18 mesi
Prevalenza dei fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Fino a 18 mesi
Prevalenza della disglicemia nella popolazione giovane di età ≤ 40 anni
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Fino a 18 mesi
Prevalenza di ipertensione legata all'età in queste regioni
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Fino a 18 mesi
Cambiamenti nell'attività fisica
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Fino a 18 mesi
Qualità della cura del diabete
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Fino a 18 mesi
Cambiamenti nelle abitudini alimentari
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ambady Ramachandran, PhD DSc, President, India Diabetes Research Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IDRF-ARH-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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