Påvisning af prostatacancer med ikke-invasiv metode baseret på DNA-methylering af cirkuleret tumor-DNA, PBMC
Kliniske forsøg på påvisning af prostatacancer med ikke-invasiv metode baseret på DNA-methylering af cirkuleret tumor-DNA, PBMC og T-celler
Prostatacancer er en førende årsag til dødelighed og sygelighed.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste ikke-invasive biomarkører baseret på methyleringsændringer i PBMC, T-celler og cirkuleret tumor-DNA hos prostatacancerpatienter.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Almaty, Kasakhstan
- Kazakh Institute of Oncology and Radiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke: Patienten skal underskrive de relevante godkendte informerede samtykkedokumenter i nærværelse af det udpegede personale
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Mindreårige (personer under 18 år)
- Fanger
- Patienter med andet end én kræftsygdom
- Emner, der ikke selv kan give samtykke
- Symptomatisk for akut prostatitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Styring
|
|
Prostatakræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DNA-methylering af cirkuleret tumor og PBMC DNA og dets korrelation til udvikling og forudsigelse af prostatacancer
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
|
Vi vil udvikle den lineære model og en tærskelværdi, der differentierer brystkræft fra kontrol baseret på træningssættet med 100 patienter. Modellen vil blive leveret til forskerne: Methyleringsscore=CG1*b1+CG2*b2+ CG3*b3 + e CG1 er methyleringsværdien af den første CG b1 er regressionskoefficienten for den første CG og e er lig med skæringspunktet. Vi vil udvikle regressionskoefficienten og intercept samt DNA-methyleringsværdierne for hver patient for hver CG. Vi vil først beregne den polygene methyleringsscore for hver patient. Så baseret på computertærsklen baseret på træningskohorten vil prøverne kaldes prostatacancer eller ej. |
6 måneder til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HKG-KZ-PRAD-103
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .