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Détection du cancer de la prostate avec une méthode non invasive basée sur la méthylation de l'ADN tumoral circulé, PBMC

18 décembre 2023 mis à jour par: HKGepitherapeutics

Essais cliniques sur la détection du cancer de la prostate avec une méthode non invasive basée sur la méthylation de l'ADN tumoral circulé, des PBMC et des cellules T

Le cancer de la prostate est une cause majeure de mortalité et de morbidité.

Le but de cette étude est de développer et de tester des biomarqueurs non invasifs basés sur les changements de méthylation dans les PBMC, les lymphocytes T et l'ADN tumoral en circulation chez les patients atteints d'un cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Kazakhstan
- - Almaty, Kazakhstan
    - Kazakh Institute of Oncology and Radiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients se verront attribuer une pièce d'identité qui restera confidentielle conformément aux règlements de l'hôpital. Les pièces d'identité seront randomisées afin que l'identité ne soit révélée qu'au personnel hospitalier agréé. Les données de méthylation seront renvoyées à l'hôpital pour le suivi de la progression de la maladie et pour évaluer la prédiction précoce de la progression du cancer de la prostate et seront saisies dans la base de données. D'autres données de suivi clinique seront saisies dans la base de données électronique. Toutes les données seront capturées dans le formulaire de rapport de cas

La description

Critère d'intégration:

Consentement éclairé : le patient doit signer les documents de consentement éclairé approuvés appropriés en présence du personnel désigné

Critère d'exclusion:

Femmes enceintes
Mineurs (sujets de moins de 18 ans)
Les prisonniers
Patients ayant plus d'un cancer
Sujets incapables de consentir pour eux-mêmes
Symptomatique de prostatite aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôle
Cancer de la prostate

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Méthylation de l'ADN de la tumeur en circulation et de l'ADN des PBMC et sa corrélation avec le développement et la prédiction du cancer de la prostate Délai: 6 mois à 1 an	Nous développerons le modèle linéaire et une valeur seuil différenciant le cancer du sein du contrôle sur la base de l'ensemble de formation de 100 patientes. Le modèle sera fourni aux chercheurs : Score de méthylation=CG1b1+CG2b2+ CG3*b3 + e CG1 est la valeur de méthylation du premier CG, b1 est le coefficient de régression du premier CG et e est égal à l'origine. Nous développerons le coefficient de régression et l'interception ainsi que les valeurs de méthylation de l'ADN pour chaque patient pour chaque CG. Nous calculerons d'abord le score de méthylation polygénique pour chaque patient. Ensuite, en fonction du seuil informatique basé sur la cohorte de formation, les échantillons seront appelés cancer de la prostate ou non.	6 mois à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

HKGepitherapeutics

Collaborateurs

Kazakh Research Institute of Oncology & Radiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2018

Première publication (Réel)

11 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

HKG-KZ-PRAD-103

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .