Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление рака предстательной железы неинвазивным методом, основанным на метилировании ДНК циркулирующей опухолевой ДНК, РВМС

18 декабря 2023 г. обновлено: HKGepitherapeutics

Клинические исследования по выявлению рака предстательной железы неинвазивным методом, основанным на метилировании ДНК циркулирующей опухолевой ДНК, РВМС и Т-клеток

Рак простаты является ведущей причиной смертности и заболеваемости.

Целью данного исследования является разработка и тестирование неинвазивных биомаркеров, основанных на изменениях метилирования в РВМС, Т-клетках и циркулирующей опухолевой ДНК у пациентов с раком простаты.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Казахстан
      • Almaty, Казахстан
        • Kazakh Institute of Oncology and Radiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам будет присвоен идентификатор, конфиденциальность которого будет сохраняться в соответствии с правилами больницы. Идентификаторы будут рандомизированы, так что личность не будет раскрыта, кроме утвержденного персонала больницы. Данные о метилировании будут возвращены в больницу для наблюдения за прогрессированием заболевания и для оценки раннего прогнозирования прогрессирования рака простаты и будут введены в базу данных. Другие данные клинического наблюдения будут внесены в электронную базу данных. Все данные будут зафиксированы в форме отчета о случае.

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие: Пациент должен подписать соответствующие утвержденные документы об информированном согласии в присутствии назначенного персонала.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Несовершеннолетние (лица до 18 лет)
  • Заключенные
  • Пациенты, имеющие более чем один рак
  • Субъекты, неспособные дать согласие для себя
  • Симптоматика острого простатита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контроль
Рак простаты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метилирование ДНК циркулирующей опухоли и ДНК РВМС и его корреляция с развитием и прогнозированием рака простаты
Временное ограничение: От 6 месяцев до 1 года

Мы разработаем линейную модель и пороговое значение, отличающее рак молочной железы от контроля, на основе обучающей выборки из 100 пациентов. Модель будет предоставлена ​​исследователям:

Оценка метилирования=CG1*b1+CG2*b2+ CG3*b3 + e

CG1 представляет собой значение метилирования первого CG, b1 представляет собой коэффициент регрессии для первого CG, а e равно отрезку.

Мы разработаем коэффициент регрессии и точку пересечения, а также значения метилирования ДНК для каждого пациента для каждого CG. Сначала мы рассчитаем показатель полигенного метилирования для каждого пациента. Затем на основании компьютерного порога, основанного на обучающей когорте, образцы будут называться раком простаты или нет.
От 6 месяцев до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HKGepitherapeutics

Соавторы

Kazakh Research Institute of Oncology & Radiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HKG-KZ-PRAD-103

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться