Nachweis von Prostatakrebs mit einer nicht-invasiven Methode basierend auf der DNA-Methylierung zirkulierter Tumor-DNA, PBMC
Klinische Studien zur Erkennung von Prostatakrebs mit einer nicht-invasiven Methode basierend auf der DNA-Methylierung von zirkulierender Tumor-DNA, PBMC und T-Zellen
Prostatakrebs ist eine der Hauptursachen für Mortalität und Morbidität.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, nicht-invasive Biomarker zu entwickeln und zu testen, die auf Methylierungsänderungen in PBMC, T-Zellen und zirkulierender Tumor-DNA bei Prostatakrebspatienten basieren.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Almaty, Kasachstan
- Kazakh Institute of Oncology and Radiology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung: Der Patient muss die entsprechenden genehmigten Einverständniserklärungen im Beisein des zuständigen Personals unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Minderjährige (Personen unter 18 Jahren)
- Gefangene
- Patienten mit mehr als einer Krebserkrankung
- Probanden, die nicht in der Lage sind, selbst zuzustimmen
- Symptomatisch für eine akute Prostatitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrolle
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Prostatakrebs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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DNA-Methylierung von zirkulierender Tumor- und PBMC-DNA und ihre Korrelation mit der Entwicklung und Vorhersage von Prostatakrebs
Zeitfenster: 6 Monate bis 1 Jahr
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Wir werden das lineare Modell und einen Schwellenwert entwickeln, der Brustkrebs von der Kontrollgruppe auf der Grundlage des 100-Patienten-Trainingssatzes unterscheidet. Das Modell wird den Forschern zur Verfügung gestellt: Methylierungs-Score=CG1*b1+CG2*b2+ CG3*b3 + e CG1 ist der Methylierungswert des ersten CG, b1 ist der Regressionskoeffizient für den ersten CG und e entspricht dem Achsenabschnitt. Wir werden den Regressionskoeffizienten und den Schnittpunkt sowie die DNA-Methylierungswerte für jeden Patienten und jeden CG entwickeln. Wir berechnen zunächst den polygenen Methylierungs-Score für jeden Patienten. Basierend auf dem Computerschwellenwert wird die Trainingskohorte dann die Proben als Prostatakrebs bezeichnen oder nicht. |
6 Monate bis 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HKG-KZ-PRAD-103
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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