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Detecção de câncer de próstata com método não invasivo baseado na metilação de DNA de tumor circulado, PBMC

18 de dezembro de 2023 atualizado por: HKGepitherapeutics

Ensaios clínicos sobre detecção de câncer de próstata com método não invasivo baseado na metilação de DNA de tumor circulado, PBMC e células T

O câncer de próstata é uma das principais causas de mortalidade e morbidade.

O objetivo deste estudo é desenvolver e testar biomarcadores não invasivos baseados em alterações de metilação em PBMC, células T e DNA tumoral circulado em pacientes com câncer de próstata.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cazaquistão
      • Almaty, Cazaquistão
        • Kazakh Institute of Oncology and Radiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes receberão uma identificação que será mantida confidencial de acordo com os regulamentos do hospital. As identificações serão randomizadas para que a identidade não seja revelada, exceto ao pessoal aprovado do hospital. Os dados de metilação serão devolvidos ao hospital para acompanhamento da progressão da doença e para avaliação da previsão precoce da progressão do câncer de próstata e serão inseridos no banco de dados. Outros dados de acompanhamento clínico serão inseridos no banco de dados eletrônico. Todos os dados serão capturados no formulário de relatório de caso

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado: O paciente deve assinar os documentos de consentimento informado apropriados e aprovados na presença da equipe designada

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas
  • Menores (indivíduos com menos de 18 anos de idade)
  • Prisioneiros
  • Pacientes com mais de um câncer
  • Sujeitos incapazes de consentir por si mesmos
  • Sintomático de prostatite aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ao controle
Câncer de próstata

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metilação do DNA de tumor circulado e DNA de PBMC e sua correlação com o desenvolvimento e previsão de câncer de próstata
Prazo: 6 meses a 1 ano

Desenvolveremos o modelo linear e um valor limite que diferencia o câncer de mama do controle com base no conjunto de treinamento de 100 pacientes. O modelo será fornecido aos pesquisadores:

Pontuação de metilação=CG1*b1+CG2*b2+ CG3*b3 + e

CG1 é o valor de metilação do primeiro CG b1 é o coeficiente de regressão para o primeiro CG e e é igual ao intercepto.

Desenvolveremos o coeficiente de regressão e interceptação, bem como os valores de metilação do DNA de cada paciente para cada CG. Primeiro calcularemos a pontuação de metilação poligênica para cada paciente. Então, com base no limite do computador, a coorte de treinamento chamará as amostras de câncer de próstata ou não.
6 meses a 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

HKGepitherapeutics

Colaboradores

Kazakh Research Institute of Oncology & Radiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HKG-KZ-PRAD-103

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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