Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie raka prostaty metodą nieinwazyjną w oparciu o metylację DNA krążącego DNA nowotworu, PBMC

18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: HKGepitherapeutics

Badania kliniczne dotyczące wykrywania raka prostaty metodą nieinwazyjną opartą na metylacji DNA krążącego DNA nowotworu, PBMC i limfocytów T

Rak prostaty jest główną przyczyną śmiertelności i zachorowalności.

Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie nieinwazyjnych biomarkerów opartych na zmianach metylacji w PBMC, komórkach T i DNA nowotworu krążącego u pacjentów z rakiem prostaty.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kazachstan
      • Almaty, Kazachstan
        • Kazakh Institute of Oncology and Radiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentom zostanie przydzielony identyfikator, który będzie traktowany jako poufny zgodnie z przepisami szpitalnymi. Identyfikatory będą losowo wybierane, tak aby tożsamość nie została ujawniona nikomu poza zatwierdzonym personelem szpitala. Dane dotyczące metylacji zostaną zwrócone do szpitala w celu monitorowania postępu choroby oraz oceny wczesnego przewidywania postępu raka prostaty i zostaną wprowadzone do bazy danych. Inne dane z obserwacji klinicznej zostaną wprowadzone do elektronicznej bazy danych. Wszystkie dane zostaną zapisane w formie raportu przypadku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda: Pacjent musi podpisać odpowiednie zatwierdzone dokumenty świadomej zgody w obecności wyznaczonego personelu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Osoby niepełnoletnie (osoby poniżej 18 roku życia)
  • Więźniowie
  • Pacjenci cierpiący na inny niż jeden nowotwór
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody na siebie
  • Objaw ostrego zapalenia gruczołu krokowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
Rak prostaty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metylacja DNA krążącego nowotworu i DNA PBMC oraz jej korelacja z rozwojem i przewidywaniem raka prostaty
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 1 roku

Opracujemy model liniowy i wartość progową różnicującą raka piersi od kontroli na podstawie zestawu treningowego 100 pacjentów. Model zostanie przekazany badaczom:

Wynik metylacji=CG1*b1+CG2*b2+ CG3*b3 + e

CG1 to wartość metylacji pierwszego CG, b1 to współczynnik regresji dla pierwszego CG, a e równa się wyrazowi wolnemu.

Opracujemy współczynnik regresji i punkt przecięcia, a także wartości metylacji DNA dla każdego pacjenta dla każdego CG. Najpierw obliczymy wynik poligenicznej metylacji dla każdego pacjenta. Następnie, w oparciu o próg komputerowy, kohorta szkoleniowa nazwie próbki jako rak prostaty, czy nie.
6 miesięcy do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HKGepitherapeutics

Współpracownicy

Kazakh Research Institute of Oncology & Radiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HKG-KZ-PRAD-103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj