Detección de cáncer de próstata con método no invasivo basado en la metilación del ADN tumoral circulado, PBMC
Ensayos clínicos sobre la detección del cáncer de próstata con un método no invasivo basado en la metilación del ADN del ADN tumoral circulado, PBMC y células T
El cáncer de próstata es una de las principales causas de mortalidad y morbilidad.
El propósito de este estudio es desarrollar y probar biomarcadores no invasivos basados en cambios de metilación en PBMC, células T y ADN tumoral circulado en pacientes con cáncer de próstata.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Almaty, Kazajstán
- Kazakh Institute of Oncology and Radiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado: El paciente debe firmar los documentos de consentimiento informado aprobados correspondientes en presencia del personal designado.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Menores (sujetos menores de 18 años)
- Prisioneros
- Pacientes que tienen otro cáncer.
- Sujetos incapaces de dar su consentimiento por sí mismos.
- Sintomático de prostatitis aguda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control
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Cancer de prostata
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metilación del ADN del ADN tumoral circulado y de PBMC y su correlación con el desarrollo y predicción del cáncer de próstata.
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
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Desarrollaremos el modelo lineal y un valor umbral que diferenciará el cáncer de mama del control según el conjunto de entrenamiento de 100 pacientes. El modelo será proporcionado a los investigadores: Puntuación de metilación = CG1*b1+CG2*b2+ CG3*b3 + e CG1 es el valor de metilación del primer CG b1 es el coeficiente de regresión para el primer CG y e es igual a la intersección. Desarrollaremos el coeficiente de regresión y la intercepción, así como los valores de metilación del ADN para cada paciente para cada CG. Primero calcularemos la puntuación de metilación poligénica para cada paciente. Luego, según el umbral de la computadora según la cohorte de entrenamiento, las muestras se denominarán cáncer de próstata o no. |
6 meses a 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HKG-KZ-PRAD-103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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