Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prosztatarák kimutatása nem invazív módszerrel, amely a keringő tumor DNS-ének DNS-metilációján, PBMC-n alapul

2023. december 18. frissítette: HKGepitherapeutics

Klinikai vizsgálatok a prosztatarák kimutatására nem invazív módszerrel, amely a keringő tumor DNS, PBMC és T-sejtek DNS-metilációján alapul

A prosztatarák a halálozás és a morbiditás vezető oka.

A tanulmány célja nem-invazív biomarkerek kifejlesztése és tesztelése a PBMC-ben, a T-sejtekben és a keringő tumor DNS-ben bekövetkező metilációs változásokon alapuló prosztatarákos betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kazahsztán
      • Almaty, Kazahsztán
        • Kazakh Institute of Oncology and Radiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek azonosítót kapnak, amelyet a kórházi előírásoknak megfelelően bizalmasan kezelnek. Az azonosítók véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, így a személyazonosság csak az engedélyezett kórházi személyzet számára derül ki. A metilezési adatokat visszaküldik a kórháznak a betegség progressziójának nyomon követésére és a prosztatarák előrejelzésének korai előrejelzésére, és bekerülnek az adatbázisba. Az egyéb klinikai követési adatok az elektronikus adatbázisba kerülnek. Minden adatot az esetjelentés űrlapon rögzítünk

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott beleegyezés: A betegnek alá kell írnia a megfelelő jóváhagyott tájékoztatáson alapuló beleegyező dokumentumokat a kijelölt személyzet jelenlétében

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Kiskorúak (18 év alatti alanyok)
  • Foglyok
  • Egytől eltérő daganatos betegek
  • Az alanyok, akik nem tudnak beleegyezni magukért
  • Az akut prosztatagyulladás tünete

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ellenőrzés
Prosztata rák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A keringő tumor és a PBMC DNS DNS-metilációja és összefüggése a prosztatarák kialakulásával és előrejelzésével
Időkeret: 6 hónaptól 1 évig

A 100 betegből álló tréningkészlet alapján kidolgozzuk a lineáris modellt és az emlőrákot a kontrolltól megkülönböztető küszöbértéket. A modellt a kutatók rendelkezésére bocsátjuk:

Metilációs pontszám = CG1*b1+CG2*b2+ CG3*b3 + e

CG1 az első CG metilációs értéke b1 az első CG regressziós együtthatója, és e egyenlő a metszésponttal.

Minden egyes betegnél kidolgozzuk a regressziós együtthatót és a metszéspontot, valamint a DNS-metilációs értékeket minden egyes CG-re. Először minden páciensnél kiszámítjuk a poligén metilációs pontszámot. Ezután a képzési kohorsz alapján a számítógépes küszöbérték alapján prosztataráknak fogja nevezni a mintákat, vagy sem.
6 hónaptól 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HKGepitherapeutics

Együttműködők

Kazakh Research Institute of Oncology & Radiology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HKG-KZ-PRAD-103

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel