Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhassyövän havaitseminen ei-invasiivisella menetelmällä, joka perustuu kiertävän kasvain-DNA:n DNA-metylaatioon, PBMC

maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: HKGepitherapeutics

Kliiniset tutkimukset eturauhassyövän havaitsemiseksi ei-invasiivisella menetelmällä, joka perustuu kiertävän kasvain-DNA:n, PBMC- ja T-solujen DNA-metylaatioon

Eturauhassyöpä on johtava kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata ei-invasiivisia biomarkkereita, jotka perustuvat PBMC:n, T-solujen ja kiertävän kasvain-DNA:n metylaatiomuutoksiin eturauhassyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Almaty, Kazakstan
        • Kazakh Institute of Oncology and Radiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaille annetaan henkilöllisyystodistus, jota pidetään luottamuksellisina sairaalan sääntöjen mukaisesti. Tunnukset satunnaistetaan siten, että henkilöllisyyttä ei paljasteta muutoin kuin hyväksytylle sairaalan henkilökunnalle. Metylaatiotiedot palautetaan sairaalaan sairauden etenemisen seurantaa ja eturauhassyövän etenemisen varhaisen ennusteen arvioimista varten ja tallennetaan tietokantaan. Muut kliiniset seurantatiedot syötetään sähköiseen tietokantaan. Kaikki tiedot tallennetaan tapausraporttilomakkeeseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus: Potilaan on allekirjoitettava asianmukaiset hyväksytyt tietoon perustuvat suostumusasiakirjat nimetyn henkilökunnan läsnäollessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Alaikäiset (alle 18-vuotiaat)
  • vangit
  • Potilaat, joilla on muu kuin yksi syöpä
  • Koehenkilöt, jotka eivät voi suostua itseensä
  • Akuutin eturauhastulehduksen oire

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjaus
Eturauhassyöpä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenkierron kasvaimen ja PBMC-DNA:n DNA-metylaatio ja sen korrelaatio eturauhassyövän kehitykseen ja ennustamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 1 vuoteen

Kehitämme 100 potilaan koulutussarjan pohjalta lineaarisen mallin ja kynnysarvon, joka erottaa rintasyövän kontrollista. Malli toimitetaan tutkijoille:

Metylaatiopisteet = CG1*b1+CG2*b2+ CG3*b3 + e

CG1 on ensimmäisen CG:n metylaatioarvo b1 on ensimmäisen CG:n regressiokerroin ja e on yhtä suuri kuin leikkauspiste.

Kehitämme regressiokertoimen ja leikkauspisteen sekä DNA-metylaatioarvot jokaiselle potilaalle jokaiselle CG:lle. Laskemme ensin kunkin potilaan polygeenisen metylaatiopisteen. Sitten perustuu tietokoneen kynnys perustuu koulutusta kohortti kutsuu näytteitä eturauhassyövän vai ei.

6 kuukaudesta 1 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Tilaa