Virtual Reality hos obstetriske patienter

Fase 1 Der vil være 3 stadier, der er sekventielt og kronologisk tidsbestemt for at vurdere effektiviteten af ​​Virtual Reality (VR) i den reducerende epidural/kombineret spinal-epidural (CSE) relaterede smerte og angst på alle stadier. Fase 1 er udviklingsfasen, hvor fokus primært er på gennemførlighed for fase 2. Eksklusionskriterierne vil forblive de samme for alle stadier og omfatter (i) deltagere og patienter, der ikke giver samtykke (ii) har betydelig kognitiv svækkelse (iii) har en historie med svær køresyge (iv) har i øjeblikket kvalme (v) oplever i øjeblikket anfald (vi) har visuelle problemer(vii) er klinisk ustabile eller kræver akut/emergent intervention og/eller (viii) taler ikke engelsk. Inklusionskriterier er, at kvinder er (i) 18 år eller ældre og (ii) som enten har haft en historie med, planlægger at have eller i øjeblikket har et børnearbejde relaterede procedurer såsom IV-anbringelse, epidural/CSE-anbringelse og/eller veer. .

(Stage 1) Det første trin vil omfatte 10 kvinder, der ikke er gravide, men som tidligere har gennemgået mindst én fødselsepidural/CSE tidligere. Disse mødre vil blive kontaktet af en kliniker eller sundhedsplejerske på Lucille Packard Children's Hospital (LPCH) ambulante kirurgiske procedurer, mens de venter på deres barn. Hvis de er interesserede, vil sundhedsudbyderen fortælle forskningspersonalet om den kvalificerede deltager. I moderens ventetid vil forskningsassistenten gennemgå undersøgelsen, gennemgå samtykkeformularerne og besvare eventuelle spørgsmål i forbindelse med deres deltagelse i undersøgelsen. Når deltageren har givet sit samtykke til undersøgelsen, vil forskningsassistenten give deltageren en undersøgelse vedrørende deres huskesmerter og angst (se afsnit 16) under deres seneste epidural (hvis deltageren tidligere har haft mere end én). Forskningsassistenten vil derefter give deltageren et VR-headset og guide dem gennem en række VR-landskaber, kort efter VR-simuleringen vil deltageren få en feedback-undersøgelse med hensyn til deres VR-oplevelse.

(Stage 2) Anden fase vil omfatte 10 forskellige hunner, som i øjeblikket enten er i deres andet eller tredje trimester af graviditeten. Disse mødre vil blive kontaktet af en kliniker eller sundhedsplejerske under deres besøg på obstetrisk klinik på LPCH og Stanford Health Care (SHC) faciliteter. Hvis de er interesserede, vil sundhedsudbyderen fortælle forskningspersonalet om den kvalificerede deltager. I løbet af patientens ventetid vil forskningsassistenten gennemgå undersøgelsen, gennemgå samtykkeformularerne og besvare eventuelle spørgsmål i forbindelse med deres deltagelse i undersøgelsen. Når deltageren har givet sit samtykke til undersøgelsen, vil forskningsassistenten give deltageren en undersøgelse vedrørende deres aktuelle angst for veer og epidural/CSE-placering. Forskningsassistenten vil derefter give deltageren et VR-headset og guide dem gennem en række VR-landskaber, kort efter VR-simuleringen vil deltageren få en feedback-undersøgelse med hensyn til deres VR-oplevelse. Da denne kohorte kan give efterforskerne bedre vejledning af intolerance (dvs. kvalme og svimmelhed) under VR-simulering, har klinikere og forskningsudbydere fundet en sikkerhedstærskel: hvis mere end 20 procent af patienterne svarer til en score på 4 eller højere på spørgsmål vedrørende kvalme og svimmelhed, vil klinikerne og sundhedspersonalet skulle gå tilbage og gentage VR-softwaren og gentage den foregående fase, før de går videre til fase 3.

(Stage 3) Hvis trin 2-resultaterne opfylder investigatorens kriterier, vil det kliniske team gå videre til det sidste trin af 10 forskellige kvinder, som i øjeblikket er i fødsel og planlægger at gennemgå en epidural for børnefødsel. Disse mødre vil blive kontaktet af deres obstetriske anæstesiolog under deres første anæstesikonsultation efter at være blevet indlagt på LPCHs fødsels- og fødselsfaciliteter. Hvis de er interesserede, vil anæstesilægen informere forskningspersonalet om den berettigede deltager. I løbet af patientens ventetid vil forskningsassistenten og/eller anæstesiologen gennemgå undersøgelsen, gennemgå samtykkeformularerne og besvare eventuelle spørgsmål i forbindelse med deres deltagelse i undersøgelsen. Når patienten har givet sit samtykke til undersøgelsen, vil forskningsassistenten og/eller anæstesiologen give deltageren en undersøgelse vedrørende deres præ-epidurale angst- og smertescore. Anæstesilægen og/eller forskningsassistenten vil derefter give den fødende mor et VR-headset under epidural/CSE-anbringelse af anæstesiolog. Afhængigt af moderens arbejdstidslinje vil mor, hvis det er muligt, modtage VR-feedback-undersøgelse og post-epidural angst og smertescore. Hvis ikke, vil mødre modtage post-epidural angst- og smertescore, hvor de husker disse scores og udfylder VR-feedback-undersøgelse efter fødslen.

Fase 2:

Baseret på foreløbige data og gennemførlighedsdata fra fase 1, vil undersøgelsen, hvis klinikerne og undersøgelsespersonalet finder det passende, gå videre til fase 2, et randomiseret prospektivt klinisk forsøg, der fokuserer mere bredt på teknologibaserede distraktioner (VR-headset) sammenlignet med standarden for pleje (ingen brug af VR) hos obstetriske patienter for at forebygge angst og smerte under forskellige arbejdsprocedurer. Disse arbejdsprocedurer omfatter, men er ikke begrænset til, IV, epidural/CSE-anbringelse og/eller børnearbejde. Inklusions- og eksklusionskriterier forbliver de samme som i fase 1. Til fase 2 forventer undersøgelsens personale at tilmelde 200 mødre, der er blevet indlagt i LPCH-fødsels- og fødselstjenester. Disse mødre vil blive kontaktet af deres obstetriske anæstesiolog under deres første anæstesikonsultation efter at være blevet indlagt på LPCHs fødsels- og fødselsfaciliteter. Hvis de er interesserede, vil anæstesilægen informere forskningspersonalet om den berettigede deltager. I løbet af patientens ventetid vil forskningsassistenten og/eller anæstesiologen gennemgå undersøgelsen, gennemgå samtykkeformularerne og besvare eventuelle spørgsmål i forbindelse med deres deltagelse i undersøgelsen. Når patienten har givet sit samtykke til undersøgelsen, vil forskningsassistenten og/eller anæstesiologen give deltageren en undersøgelse vedrørende deres angst- og smertescore før proceduren. Afhængigt af en randomiseret generator vil mødre enten blive placeret i VR-brugsgruppen under proceduren eller standardbehandling (ingen VR-brug). Hvis mor falder ind under VR-gruppen, vil anæstesilægen og/eller forskningsassistenten så give den fødende mor et VR-headset under proceduren hos anæstesilægen. Afhængigt af moderens arbejdstidslinje vil mor, hvis det er muligt, modtage VR-feedback-undersøgelse og angst- og smertescore efter proceduren. Hvis ikke, vil mødre modtage post-epidural angst- og smertescore, hvor de husker disse scores og udfylder VR-feedback-undersøgelse efter fødslen. Hvis mor falder under kontrolgruppen, vil mor gennemgå standardbehandling og modtage undersøgelser før og efter smerte og angst vedrørende proceduren.