Virtuální realita u pacientek v porodnici

Fáze 1 Budou existovat 3 fáze, které jsou sekvenčně a chronologicky načasovány za účelem posouzení účinnosti virtuální reality (VR) při snižování bolesti a úzkosti související s epidurální/kombinovanou spinálně-epidurální (CSE) v každé fázi. Fáze 1 je vývojová fáze, ve které se zaměřuje především na proveditelnost fáze 2. Kritéria vyloučení zůstanou stejná pro všechny fáze a zahrnují (i) účastníky a pacienty, kteří nesouhlasí (ii) mají významné kognitivní poruchy (iii) mít v anamnéze těžkou kinetózu (iv) v současnosti trpí nevolností (v) v současné době prodělává záchvaty (vi) má problémy se zrakem (vii) je klinicky nestabilní nebo vyžaduje urgentní/naléhavý zásah a/nebo (viii) nemluví anglicky. Kritériem pro zařazení je, že ženy jsou (i) 18 let nebo starší a (ii) které buď mají v anamnéze, plánují mít nebo v současné době podstupují postupy související s porodem dítěte, jako je zavedení IV, epidurální / CSE a/nebo porod. .

(Fáze 1) První fáze bude zahrnovat 10 žen, které nejsou březí, ale v minulosti podstoupily alespoň jeden porodní epidurál/CSE. Tyto matky budou oslovovány klinikem nebo poskytovatelem zdravotní péče v ambulantních chirurgických zákrocích v dětské nemocnici Lucille Packard (LPCH), když čekají na své dítě. V případě zájmu poskytovatel zdravotní péče informuje výzkumný personál o oprávněném účastníkovi. Během čekací doby matky výzkumný asistent zkontroluje studii, projde formuláře souhlasu a odpoví na jakékoli otázky týkající se jejich účasti ve studii. Jakmile účastník souhlasí se studií, výzkumný asistent poskytne účastníkovi průzkum týkající se jeho bolesti a úzkosti při vzpomínce (viz část 16) během poslední epidurální léčby (pokud měl účastník dříve více než jednu). Výzkumný asistent poté poskytne účastníkovi náhlavní soupravu VR a provede ho sérií VR scenérií. Krátce po simulaci VR dostane účastník zpětnou vazbu ohledně jeho zkušeností s VR.

(Fáze 2) Druhá fáze bude zahrnovat 10 různých žen, které jsou v současné době buď ve druhém nebo třetím trimestru těhotenství. Tyto matky budou osloveny klinickým lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče během jejich návštěv na porodnické klinice v zařízeních LPCH a Stanford Health Care (SHC). V případě zájmu poskytovatel zdravotní péče informuje výzkumný personál o oprávněném účastníkovi. Během doby čekání pacientů výzkumný asistent zkontroluje studii, projde formuláře souhlasu a odpoví na jakékoli otázky týkající se jejich účasti ve studii. Jakmile účastník souhlasí se studiem, výzkumný asistent poskytne účastníkovi průzkum týkající se jeho aktuální úzkosti z porodu a epidurálního/CSE umístění. Výzkumný asistent poté poskytne účastníkovi náhlavní soupravu VR a provede ho sérií VR scenérií. Krátce po simulaci VR dostane účastník zpětnou vazbu ohledně jeho zkušeností s VR. Protože tato kohorta může poskytnout vyšetřovatelům lepší vodítko ohledně intolerance (tj. nevolnosti a závratí) během simulace VR, lékaři a poskytovatelé výzkumu přišli s bezpečnostním prahem: pokud více než 20 procent pacientů odpovídá na skóre 4 nebo vyšší na Pokud máte otázky týkající se nevolnosti a závratí, lékaři a poskytovatelé zdravotní péče se budou muset vrátit a opakovat software VR a zopakovat předchozí fázi, než přejdou na fázi 3.

(Fáze 3) Pokud výsledky fáze 2 splňují kritéria zkoušejícího, klinický tým přejde k poslední fázi 10 různých žen, které v současné době rodí a plánují podstoupit epidurál kvůli porodu. Tyto rodičky budou osloveny svým porodnickým anesteziologem při jejich první anesteziologické konzultaci po přijetí do porodních a porodních zařízení LPCH. V případě zájmu uvědomí anesteziolog o vhodném účastníkovi výzkumný personál. Během doby čekání pacientů výzkumný asistent a/nebo anesteziolog zkontroluje studii, projde formuláře souhlasu a odpoví na jakékoli otázky týkající se jejich účasti ve studii. Jakmile pacient dostane souhlas ke studii, výzkumný asistent a/nebo anesteziolog poskytne účastníkovi průzkum týkající se jejich skóre preepidurální úzkosti a bolesti. Anesteziolog a/nebo výzkumný asistent pak poskytne rodící matce VR headset během epidurálního/CSE umístění anesteziologem. V závislosti na časové ose porodu matky, pokud je to možné, matka obdrží průzkum zpětné vazby VR a skóre postepidurální úzkosti a bolesti. Pokud ne, matky obdrží skóre postepidurální úzkosti a bolesti, kde si tato skóre zapamatují a po porodu vyplní dotazník zpětné vazby VR.

Fáze 2:

Na základě předběžných údajů a údajů o proveditelnosti z fáze 1, pokud to kliničtí lékaři a personál studie považují za vhodné, studie postoupí do fáze 2, randomizované prospektivní klinické studie zaměřené šířeji na technologie založené na rozptýlení (náhlavní soupravy VR) ve srovnání se standardem péče (bez použití VR) u porodnických pacientek pro prevenci úzkosti a bolesti během různých porodních procedur. Tyto porodní postupy zahrnují, aniž by byl výčet omezující, IV, epidurální/CSE umístění a/nebo porod dítěte. Kritéria pro zařazení a vyloučení zůstanou stejná jako ve fázi 1. Pro fázi 2 pracovníci studie očekávají, že zaregistrují 200 matek, které byly přijaty do porodních a porodních služeb LPCH. Tyto rodičky budou osloveny svým porodnickým anesteziologem při jejich první anesteziologické konzultaci po přijetí do porodních a porodních zařízení LPCH. V případě zájmu uvědomí anesteziolog o vhodném účastníkovi výzkumný personál. Během doby čekání pacientů výzkumný asistent a/nebo anesteziolog zkontroluje studii, projde formuláře souhlasu a odpoví na jakékoli otázky týkající se jejich účasti ve studii. Jakmile pacient dostane souhlas ke studii, výzkumný asistent a/nebo anesteziolog poskytne účastníkovi průzkum týkající se jejich skóre úzkosti a bolesti před zákrokem. V závislosti na randomizovaném generátoru budou matky buď zařazeny do skupiny používající VR během procedury nebo standardní péče (bez použití VR). Pokud matka spadá do skupiny VR, anesteziolog a/nebo výzkumný asistent pak během procedury anesteziologem poskytne rodící matce náhlavní soupravu pro VR. V závislosti na časové ose porodu matky, pokud je to možné, matka obdrží průzkum zpětné vazby VR a skóre úzkosti a bolesti po zákroku. Pokud ne, matky obdrží skóre postepidurální úzkosti a bolesti, kde si tato skóre zapamatují a po porodu vyplní dotazník zpětné vazby VR. Pokud matka spadá do kontrolní skupiny, matka podstoupí standardní péči a dostane před a po bolesti a úzkosti průzkumy týkající se postupu.