산과 환자의 가상 현실

1단계 모든 단계에서 경막외/복합 척수-경막외(CSE) 관련 통증과 불안을 감소시키는 데 있어 가상 현실(VR)의 효능을 평가하기 위해 순차적이고 연대순으로 시간이 지정된 3단계가 있을 것입니다. 1단계는 주로 2단계의 타당성에 중점을 둔 개발 단계입니다. 제외 기준은 모든 단계에서 동일하게 유지되며 다음을 포함합니다. 심한 멀미 병력이 있는 경우 (iv) 현재 메스꺼움이 있는 경우 (v) 현재 발작이 있는 경우 (vi) 시각 문제가 있는 경우 (vii) 임상적으로 불안정하거나 긴급/긴급 개입이 필요한 경우 및/또는 (viii) 비영어권 언어를 사용하는 경우 포함 기준은 여성이 (i) 18세 이상이고 (ii) IV 배치, 경막외/CSE 배치 및/또는 진통과 같은 관련 절차에 대한 과거력이 있거나, 가질 계획이 있거나, 현재 아이를 낳고 있는 여성입니다. .

(1단계) 첫 번째 단계에는 임신하지 않았지만 이전에 적어도 한 번은 과거에 분만 경막외/CSE를 받은 적이 있는 10명의 여성이 포함됩니다. 이러한 산모는 자녀를 기다리는 동안 Lucille Packard Children's Hospital(LPCH) 외래 수술 절차의 임상의 또는 의료 제공자가 접근할 것입니다. 관심이 있는 경우 의료 서비스 제공자는 연구 직원에게 자격이 있는 참가자를 알릴 것입니다. 어머니의 대기 시간 동안 연구 조교는 연구를 검토하고 동의서를 검토하며 연구 참여에 관한 모든 질문에 답변합니다. 참가자가 연구에 동의하면 연구 보조원은 참가자에게 가장 최근 경막외 수술(참가자가 이전에 하나 이상을 경험한 경우) 동안 기억 통증 및 불안(섹션 16 참조)에 관한 설문 조사를 제공합니다. 그런 다음 연구 조교는 참가자에게 VR 헤드셋을 제공하고 일련의 VR 풍경을 통해 참가자를 안내합니다. VR 시뮬레이션 직후 참가자는 VR 경험에 대한 피드백 설문 조사를 받게 됩니다.

(2단계) 두 번째 단계에는 현재 임신 ​​2기 또는 3기에 있는 10명의 다른 여성이 포함됩니다. 이러한 산모는 LPCH 및 Stanford Health Care(SHC) 시설의 산부인과 클리닉을 방문하는 동안 임상의 또는 의료 서비스 제공자가 접근할 것입니다. 관심이 있는 경우 의료 서비스 제공자는 연구 직원에게 자격이 있는 참가자를 알릴 것입니다. 환자가 대기하는 동안 연구 조교는 연구를 검토하고 동의서를 검토하며 연구 참여에 관한 모든 질문에 답변합니다. 참가자가 연구에 동의하면 연구 조교는 참가자에게 노동 및 경막외/CSE 배치에 대한 현재 불안에 관한 설문 조사를 제공합니다. 그런 다음 연구 조교는 참가자에게 VR 헤드셋을 제공하고 일련의 VR 풍경을 통해 참가자를 안내합니다. VR 시뮬레이션 직후 참가자는 VR 경험에 대한 피드백 설문 조사를 받게 됩니다. 이 코호트는 VR 시뮬레이션 중에 연구자에게 불내성(즉, 메스꺼움 및 현기증)에 대한 더 나은 지침을 제공할 수 있기 때문에 임상의와 연구 제공자는 안전 임계값을 제시했습니다. 메스꺼움과 현기증에 대한 질문이 있으면 임상의와 의료 서비스 제공자는 3단계로 이동하기 전에 돌아가서 VR 소프트웨어에서 반복하고 이전 단계를 반복해야 합니다.

(3단계) 2단계 결과가 조사자의 기준을 충족하는 경우, 임상 팀은 현재 진통 중이고 출산을 위해 경막외 수술을 받을 계획인 10명의 다른 여성의 마지막 단계로 이동합니다. 이 어머니들은 LPCH 노동 및 분만 시설에 입원한 후 첫 번째 마취 상담 중에 산부인과 마취 전문의가 접근할 것입니다. 관심이 있는 경우 마취 전문의는 연구 직원에게 자격이 있는 참가자를 알려줄 것입니다. 환자 대기 시간 동안 연구 조교 및/또는 마취 전문의는 연구를 검토하고 동의서를 검토하고 연구 참여에 관한 모든 질문에 답변합니다. 환자가 연구에 동의하면 연구 조교 및/또는 마취 전문의는 참가자에게 경막외 전 불안 및 통증 점수에 관한 설문 조사를 제공합니다. 마취 전문의 및/또는 연구 조교는 마취 전문의가 경막외/CSE 배치 중에 분만 중인 산모에게 VR 헤드셋을 제공합니다. 산모의 분만 일정에 따라 가능한 경우 산모는 VR 피드백 설문조사와 경막외 마취 후 불안 및 통증 점수를 받게 됩니다. 그렇지 않은 경우 산모는 경막외 불안 및 통증 점수를 기억하고 산후 VR 피드백 설문조사를 작성합니다.

2 단계:

1단계의 예비 및 타당성 데이터를 기반으로 임상의와 연구 인력이 적절하다고 판단하는 경우 연구는 2단계로 넘어갈 것입니다. 산과 환자의 다양한 분만 과정 중 불안과 통증을 예방하기 위한 관리(VR 사용 없음). 이러한 진통 절차에는 IV, 경막외/CSE 배치 및/또는 아동 노동이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. 포함 및 제외 기준은 1단계와 동일하게 유지됩니다. 2단계에서 연구 인력은 LPCH 분만 및 분만 서비스에 입원한 200명의 산모를 등록할 것으로 예상합니다. 이 어머니들은 LPCH 노동 및 분만 시설에 입원한 후 첫 번째 마취 상담 중에 산부인과 마취 전문의가 접근할 것입니다. 관심이 있는 경우 마취 전문의는 연구 직원에게 자격이 있는 참가자를 알려줄 것입니다. 환자 대기 시간 동안 연구 조교 및/또는 마취 전문의는 연구를 검토하고 동의서를 검토하고 연구 참여에 관한 모든 질문에 답변합니다. 환자가 연구에 동의하면 연구 조교 및/또는 마취 전문의는 참가자에게 절차 전 불안 및 통증 점수에 관한 설문 조사를 제공합니다. 무작위 생성기에 따라 산모는 시술 중 VR 사용 그룹에 배치되거나 표준 치료(VR 사용 안 함)에 배치됩니다. 산모가 VR 그룹에 속하면 마취 전문의 및/또는 연구 보조원이 마취 전문의가 시술하는 동안 산모에게 VR 헤드셋을 제공합니다. 산모의 분만 일정에 따라 가능한 경우 산모는 VR 피드백 설문조사와 시술 후 불안 및 통증 점수를 받게 됩니다. 그렇지 않은 경우 산모는 경막외 불안 및 통증 점수를 기억하고 산후 VR 피드백 설문조사를 작성합니다. 산모가 대조군에 속하면 산모는 표준 치료를 받고 절차에 관한 사전 및 사후 통증 및 불안 설문 조사를 받게 됩니다.