- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03495791
Pædagogisk intervention for at forbedre patient-lægers bevidsthed om kardiovaskulær risiko ved reumatoid arthritis.
2. maj 2022 opdateret af: Rush University Medical Center
Webbaseret (YouTube) uddannelsesintervention for at forbedre patient-lægers bevidsthed om kardiovaskulær risiko ved reumatoid arthritis.
Denne undersøgelse vil give en pædagogisk intervention ved hjælp af en video for at uddanne forsøgspersoner om risikoen for kardiovaskulær sundhed på leddegigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner vil blive randomiseret i en interventionsgruppe og en ikke-interventionsgruppe.
Begge grupper vil udføre flere undersøgelser, før der kan gives en pædagogisk intervention.
Begge grupper vil vende tilbage 3 måneder efter besøget for at gennemføre yderligere undersøgelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612-3833
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kliniske diagnoser af reumatoid arthritis i mindst 3 måneder af en reumatolog
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at kommunikere på engelsk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EI udviklingsfase.
|
Pædagogisk video
|
|
Ingen indgriben: Pilot-testfase.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til viden om hjertesygdomme
Tidsramme: 3 måneder
|
30 punkters undersøgelse gennemført ved baseline (præ-intervention, post-intervention) og 3 måneders opfølgning.
Ændring i kardiovaskulær viden efter 3 måneder og baseline (post-intervention) vil blive målt mod baseline præ-intervention værdier.
|
3 måneder
|
|
Spørgeskema om hjertesygdomme
Tidsramme: 3 måneder
|
13 punkters undersøgelse gennemført ved baseline (præ-intervention, post-intervention) og 3 måneders opfølgning.
Ændring i kardiovaskulær bevidsthed efter 3 måneder og baseline (post-intervention) vil blive målt mod baseline præ-intervention værdier.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statuer af hyperlipidæmi behandling
Tidsramme: 1 år
|
Ændring i hyperlipidæmibehandling fra screening til 1 år.
|
1 år
|
|
Kolesterol
Tidsramme: 1 år
|
Ændring i kolesterol fra screening til 1 år.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2018
Først opslået (Faktiske)
12. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14090405
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .